Efecto de levosimendán sobre la función de los músculos respiratorios en sujetos sanos (LSD1)
19 de enero de 2011 actualizado por: University Medical Center Nijmegen
Estudio piloto sobre los efectos de levosimendán en la función de los músculos respiratorios in vivo en sujetos sanos
El propósito de este estudio es investigar si levosimendán mejora el rendimiento contráctil del diafragma en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- uso de cualquier medicamento recetado
- hipo crónico
- enfermedad muscular preexistente (congénita o adquirida) o enfermedades/trastornos que se sabe que están asociados con la miopatía, incluidas la diabetes y las enfermedades autoinmunes.
- enfermedad pulmonar preexistente
- enfermedad cardíaca preexistente (basada en antecedentes, electrocardiografía y ecocardiografía transtorácica)
- embarazo, lactancia
- vía aérea superior / patología esofágica
- lesiones del nervio frénico
- cualquier metal en el cuerpo (marcapasos, astillas, puntos metálicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Comparador activo: Levosimendán
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Contractilidad del diafragma provocada con estimulación magnética de los nervios frénicos
Periodo de tiempo: Múltiples mediciones dentro de las 4 horas posteriores a la administración del medicamento del estudio
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Múltiples mediciones dentro de las 4 horas posteriores a la administración del medicamento del estudio
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Fatigabilidad del diafragma
Periodo de tiempo: Múltiples mediciones dentro de las 4 horas posteriores a la administración del medicamento del estudio
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Múltiples mediciones dentro de las 4 horas posteriores a la administración del medicamento del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
- Investigador principal: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Levo1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .