Wpływ lewosimendanu na czynność mięśni oddechowych u zdrowych osób (LSD1)
19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University Medical Center Nijmegen
Badanie pilotażowe wpływu lewosimendanu na czynność mięśni oddechowych in vivo u zdrowych osób
Celem tego badania jest zbadanie, czy lewosimendan poprawia kurczliwość przepony u zdrowych osób.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
- University Medical Center Nijmegen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie jakichkolwiek leków na receptę
- przewlekła czkawka
- istniejącą wcześniej chorobą mięśni (wrodzoną lub nabytą) lub chorobami/zaburzeniami, o których wiadomo, że są związane z miopatią, w tym cukrzycą i chorobami autoimmunologicznymi.
- istniejąca wcześniej choroba płuc
- współistniejąca choroba serca (na podstawie wywiadu, elektrokardiografii i echokardiografii przezklatkowej)
- ciąża, karmienie piersią
- patologia górnych dróg oddechowych / przełyku
- uszkodzenia nerwu przeponowego
- wszelkie metale w ciele (rozrusznik serca, drzazgi, metalowe szwy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
|
|
Aktywny komparator: Lewosimendan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kurczliwość przepony wywołana magnetyczną stymulacją nerwów przepony
Ramy czasowe: Wielokrotne pomiary w ciągu 4 godzin po podaniu badanego leku
|
Wielokrotne pomiary w ciągu 4 godzin po podaniu badanego leku
|
|
Zmęczenie przepony
Ramy czasowe: Wielokrotne pomiary w ciągu 4 godzin po podaniu badanego leku
|
Wielokrotne pomiary w ciągu 4 godzin po podaniu badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Leo Heunks, MD, University Medical Center Nijmegen
- Główny śledczy: Jonne Doorduin, University Medical Center Nijmegen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Levo1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .