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천식 조절에 관한 전향적 연구 (PRISMA)

2011년 1월 31일 업데이트: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

이탈리아에서 통제되지 않고 부분적으로 통제되는 천식의 유병률과 통제되지 않는/부분적으로 통제되는 환자의 유병률을 평가하기 위한 횡단면 및 전향적 관찰 연구는 12개월 후에 천식 조절을 달성했습니다.

따라서 GINA(Global Initiative for Asthma) 가이드라인 2006의 새로운 업데이트는 질병 통제에 기반을 두고 있으며 천식 환자를 통제, 부분 통제 및 통제되지 않은 그룹으로 분류하여 통제 수준을 정량화하고 등급을 매기려는 시도입니다.

최적의 천식 조절을 달성하고 유지하는 것은 천식 관리의 주요 목표입니다. 임상 시험 결과 대부분의 환자에서 천식 조절에 도달할 수 있다고 주장하지만 천식이 있는 많은 피험자가 질병 조절이 제대로 이루어지지 않았으며 치료 목표와 현재 달성한 천식 조절 수준 사이에 상당한 차이가 있다는 증거가 있습니다. 일반 인구.

이 연구의 목적은 천식 통제 테스트와 같은 환자 기반 도구를 사용하여 이탈리아에서 통제되지 않은 천식과 부분적으로 통제된 천식의 유병률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2875

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

천식 환자

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 획득
  • 천식 진단을 받은 남성 또는 여성 환자(최소 6개월)
  • 질문을 이해하고 채우는 능력

제외 기준:

  • 지난 12주 이내에 임상 시험에 포함된 환자
  • 심각한 질병을 앓고 있는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
천식 조절 테스트 점수
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EuroQoL 시험 점수
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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