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Étude prospective sur le contrôle de l'asthme (PRISMA)

14 février 2025 mis à jour par: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Étude observationnelle transversale et prospective visant à évaluer la prévalence des asthmatiques non contrôlés et partiellement contrôlés en Italie et la prévalence des patients non contrôlés/partiellement contrôlés ayant atteint le contrôle de leur asthme après 12 mois

En conséquence, la nouvelle mise à jour des directives 2006 de la Global Initiative for Asthma (GINA) est basée sur le contrôle de la maladie et tente de quantifier et de graduer le niveau de contrôle en utilisant une classification des sujets asthmatiques en groupes contrôlés, partiellement contrôlés et non contrôlés.

Atteindre et maintenir un contrôle optimal de l'asthme est un objectif majeur de la gestion de l'asthme. Bien que les résultats des essais cliniques suggèrent que le contrôle de l'asthme peut être atteint chez la plupart des patients, il existe des preuves que de nombreux sujets asthmatiques ont une maladie mal contrôlée et qu'il existe un écart important entre les objectifs du traitement et le niveau actuel de contrôle de l'asthme atteint dans le population générale.

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'asthme non contrôlé et partiellement contrôlé en Italie à l'aide d'un outil basé sur le patient tel que le test de contrôle de l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2875

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients asthmatiques

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit obtenu
  • Patients masculins ou féminins avec un diagnostic d'asthme (au moins 6 mois)
  • capacité à comprendre et à remplir des questionnaires

Critère d'exclusion:

  • Patients inclus dans un essai clinique au cours des 12 dernières semaines
  • Patients atteints de maladies graves
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat du test de contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultat du test EuroQoL
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2010

Première publication (Estimé)

26 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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