- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01110460
Étude prospective sur le contrôle de l'asthme (PRISMA)
Étude observationnelle transversale et prospective visant à évaluer la prévalence des asthmatiques non contrôlés et partiellement contrôlés en Italie et la prévalence des patients non contrôlés/partiellement contrôlés ayant atteint le contrôle de leur asthme après 12 mois
En conséquence, la nouvelle mise à jour des directives 2006 de la Global Initiative for Asthma (GINA) est basée sur le contrôle de la maladie et tente de quantifier et de graduer le niveau de contrôle en utilisant une classification des sujets asthmatiques en groupes contrôlés, partiellement contrôlés et non contrôlés.
Atteindre et maintenir un contrôle optimal de l'asthme est un objectif majeur de la gestion de l'asthme. Bien que les résultats des essais cliniques suggèrent que le contrôle de l'asthme peut être atteint chez la plupart des patients, il existe des preuves que de nombreux sujets asthmatiques ont une maladie mal contrôlée et qu'il existe un écart important entre les objectifs du traitement et le niveau actuel de contrôle de l'asthme atteint dans le population générale.
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'asthme non contrôlé et partiellement contrôlé en Italie à l'aide d'un outil basé sur le patient tel que le test de contrôle de l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit obtenu
- Patients masculins ou féminins avec un diagnostic d'asthme (au moins 6 mois)
- capacité à comprendre et à remplir des questionnaires
Critère d'exclusion:
- Patients inclus dans un essai clinique au cours des 12 dernières semaines
- Patients atteints de maladies graves
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat du test de contrôle de l'asthme
Délai: 3 mois
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat du test EuroQoL
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRISMA
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