Prospektivní studie o kontrole astmatu (PRISMA)
Průřezová a prospektivní observační studie zaměřená na posouzení prevalence nekontrolovaných a částečně kontrolovaných astmatiků v Itálii a prevalence nekontrolovaných/částečně kontrolovaných pacientů, kterým bylo dosaženo kontroly astmatu po 12 měsících
V souladu s tím je nová aktualizace pokynů Globální iniciativy pro astma (GINA) z roku 2006 založena na kontrole onemocnění a pokouší se kvantifikovat a odstupňovat úroveň kontroly pomocí klasifikace astmatických subjektů do kontrolovaných, částečně kontrolovaných a nekontrolovaných skupin.
Dosažení a udržení optimální kontroly astmatu je hlavním cílem léčby astmatu. I když výsledky klinických studií obhajují, že kontroly astmatu lze dosáhnout u většiny pacientů, existují důkazy, že mnoho subjektů s astmatem má onemocnění špatně kontrolované a že existuje významný rozdíl mezi cíli léčby a současnou úrovní kontroly astmatu dosahovanou v obecná populace.
Cílem této studie je zhodnotit prevalenci nekontrolovaného a částečně kontrolovaného astmatu v Itálii pomocí nástroje založeného na pacientech, jako je Asthma Control Test.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byl získán písemný informovaný souhlas
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s diagnózou astmatu (nejméně 6 měsíců)
- schopnost porozumět a vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
- Pacienti zařazení do klinické studie během posledních 12 týdnů
- Pacienti s vážnými nemocemi
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledek testu EuroQoL
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRISMA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .