- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01110460
Tuleva tutkimus astman hallinnasta (PRISMA)
Poikkileikkaus- ja tulevaisuuden havainnointitutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida hallitsemattomien ja osittain hallinnassa olevien astmaatikoiden esiintyvyyttä Italiassa ja hallitsemattomien/osittain hallinnassa olevien potilaiden esiintyvyyttä. Astma saavutettiin hallinnassa 12 kuukauden kuluttua
Vastaavasti Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeiden 2006 päivitys perustuu taudin hallintaan, ja siinä yritetään kvantifioida ja asteittaa hallinnan tasoa käyttämällä astmaatikoiden luokitusta kontrolloituihin, osittain kontrolloituihin ja kontrolloimattomiin ryhmiin.
Optimaalisen astman hallinnan saavuttaminen ja ylläpitäminen on astman hallinnan tärkein tavoite. Vaikka kliinisten tutkimusten tulokset puoltavat sitä, että astma voidaan saavuttaa hallinnassa useimmilla potilailla, on näyttöä siitä, että monilla astmaa sairastavilla henkilöillä on huonosti hallinnassa oleva sairaus ja että hoitotavoitteiden ja nykyisen astman hallinnan tason välillä on merkittävä ero. yleinen väestö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hallitsemattoman ja osittain hallitun astman esiintyvyyttä Italiassa käyttämällä potilaskohtaista työkalua, kuten astmakontrollitestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
- Mies- tai naispotilaat, joilla on astmadiagnoosi (vähintään 6 kuukautta)
- kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniseen tutkimukseen osallistuneet potilaat viimeisen 12 viikon aikana
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Astman kontrollitestin pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EuroQoL-testin tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRISMA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .