Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie over astmacontrole (PRISMA)

31 januari 2011 bijgewerkt door: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Cross-sectionele en prospectieve observationele studie gericht op het beoordelen van de prevalentie van ongecontroleerde en gedeeltelijk gecontroleerde astma in Italië en de prevalentie van ongecontroleerde/gedeeltelijk gecontroleerde patiënten Bereikte astmacontrole na 12 maanden

Dienovereenkomstig is de nieuwe update van de Global Initiative for Astma (GINA)-richtlijnen 2006 gebaseerd op de beheersing van de ziekte en wordt getracht het beheersingsniveau te kwantificeren en af te stemmen door gebruik te maken van een classificatie van astmapatiënten in gecontroleerde, gedeeltelijk gecontroleerde en ongecontroleerde groepen.

Het bereiken en behouden van een optimale astmacontrole is een belangrijk doel van astmamanagement. Hoewel de resultaten van klinische onderzoeken aantonen dat astmacontrole bij de meeste patiënten kan worden bereikt, zijn er aanwijzingen dat veel patiënten met astma een slecht gecontroleerde ziekte hebben en dat er een significante kloof bestaat tussen de behandelingsdoelen en het huidige niveau van astmacontrole dat wordt bereikt in de bevolking.

Het doel van deze studie is om de prevalentie van ongecontroleerd en gedeeltelijk gecontroleerd astma in Italië te beoordelen met behulp van een patiëntgebaseerd instrument zoals Astma Control Test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2875

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Astmatische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Mannelijke of vrouwelijke patiënten met astma-diagnose (minstens 6 maanden)
vermogen om vragenlijsten te begrijpen en in te vullen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die in de afgelopen 12 weken deelnamen aan een klinische studie
Patiënten met ernstige ziekten
Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Testscore voor astmacontrole Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
EuroQoL-testscore Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Medewerkers

Medidata Solutions

Onderzoekers

Studie directeur: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Terzano C, Cremonesi G, Girbino G, Ingrassia E, Marsico S, Nicolini G, Allegra L; PRISMA (PRospectIve Study on asthMA control) Study Group. 1-year prospective real life monitoring of asthma control and quality of life in Italy. Respir Res. 2012 Dec 6;13(1):112. doi: 10.1186/1465-9921-13-112.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PRISMA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .