Prospektiv undersøgelse af astmakontrol (PRISMA)
Tværsnits- og prospektiv observationsundersøgelse med det formål at vurdere forekomsten af ukontrollerede og delvist kontrollerede astmatikere i Italien og forekomsten af ukontrollerede/delvis kontrollerede patienter opnået astmakontrol efter 12 måneder
Derfor er den nye opdatering af Global Initiative for Astma (GINA) retningslinjer 2006 baseret på kontrol af sygdommen og forsøg på at kvantificere og graduere kontrolniveauet ved at bruge en klassificering af astmatiske forsøgspersoner i kontrollerede, delvist kontrollerede og ukontrollerede grupper.
Opnåelse og opretholdelse af optimal astmakontrol er et hovedmål for astmahåndtering. Selvom resultaterne af kliniske forsøg taler for, at astmakontrol kan opnås hos de fleste patienter, er der bevis for, at mange forsøgspersoner med astma har dårligt kontrolleret sygdom, og at der er en betydelig kløft mellem behandlingsmålene og det nuværende niveau af astmakontrol opnået i almindelig befolkning.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ukontrolleret og delvist kontrolleret astma i Italien ved hjælp af et patientbaseret værktøj såsom astmakontroltest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
- Mandlige eller kvindelige patienter med astmadiagnose (mindst 6 måneder)
- evne til at forstå og udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter inkluderet i et klinisk forsøg inden for de sidste 12 uger
- Patienter med alvorlige sygdomme
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Astma kontrol test score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EuroQoL testresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRISMA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .