Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie om astmakontroll (PRISMA)

31. januar 2011 oppdatert av: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Tverrsnitts- og prospektiv observasjonsstudie med sikte på å vurdere prevalensen av ukontrollerte og delvis kontrollerte astmatikere i Italia og prevalensen av ukontrollerte/delvis kontrollerte pasienter oppnådd astmakontroll etter 12 måneder

Følgelig er den nye oppdateringen av Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjer 2006 basert på kontroll av sykdommen og forsøk på å kvantifisere og gradere kontrollnivået ved å bruke en klassifisering av astmatiske personer i kontrollerte, delvis kontrollerte og ukontrollerte grupper.

Å oppnå og opprettholde optimal astmakontroll er et hovedmål for astmabehandling. Selv om resultatene fra kliniske studier taler for at astmakontroll kan oppnås hos de fleste pasienter, er det bevis på at mange personer med astma har dårlig kontrollert sykdom og at det er et betydelig gap mellom behandlingsmålene og det nåværende nivået av astmakontroll oppnådd i generell befolkning.

Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av ukontrollert og delvis kontrollert astma i Italia ved å bruke et pasientbasert verktøy som Astmakontrolltest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2875

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Astmatiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke innhentet
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter med astmadiagnose (minst 6 måneder)
  • evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter inkludert i en klinisk studie i løpet av de siste 12 ukene
  • Pasienter med alvorlige sykdommer
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Astmakontrolltestresultat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EuroQoL testresultat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere