- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01110460
Prospektiv studie om astmakontroll (PRISMA)
Tverrsnitts- og prospektiv observasjonsstudie med sikte på å vurdere prevalensen av ukontrollerte og delvis kontrollerte astmatikere i Italia og prevalensen av ukontrollerte/delvis kontrollerte pasienter oppnådd astmakontroll etter 12 måneder
Følgelig er den nye oppdateringen av Global Initiative for Asthma (GINA) retningslinjer 2006 basert på kontroll av sykdommen og forsøk på å kvantifisere og gradere kontrollnivået ved å bruke en klassifisering av astmatiske personer i kontrollerte, delvis kontrollerte og ukontrollerte grupper.
Å oppnå og opprettholde optimal astmakontroll er et hovedmål for astmabehandling. Selv om resultatene fra kliniske studier taler for at astmakontroll kan oppnås hos de fleste pasienter, er det bevis på at mange personer med astma har dårlig kontrollert sykdom og at det er et betydelig gap mellom behandlingsmålene og det nåværende nivået av astmakontroll oppnådd i generell befolkning.
Målet med denne studien er å vurdere forekomsten av ukontrollert og delvis kontrollert astma i Italia ved å bruke et pasientbasert verktøy som Astmakontrolltest.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke innhentet
- Mannlige eller kvinnelige pasienter med astmadiagnose (minst 6 måneder)
- evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter inkludert i en klinisk studie i løpet av de siste 12 ukene
- Pasienter med alvorlige sykdommer
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Astmakontrolltestresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EuroQoL testresultat
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRISMA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .