Prospektywne badanie kontroli astmy (PRISMA)
Przekrojowe i prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę częstości występowania niekontrolowanej i częściowo kontrolowanej astmy we Włoszech oraz częstości występowania niekontrolowanych/częściowo kontrolowanych pacjentów z astmą uzyskaną po 12 miesiącach
W związku z tym nowa aktualizacja wytycznych Global Initiative for Asthma (GINA) z 2006 r. opiera się na kontroli choroby i próbuje określić ilościowo i stopniować poziom kontroli, stosując klasyfikację pacjentów z astmą na grupy kontrolowane, częściowo kontrolowane i niekontrolowane.
Osiągnięcie i utrzymanie optymalnej kontroli astmy jest głównym celem leczenia astmy. Chociaż wyniki badań klinicznych wskazują, że u większości pacjentów można osiągnąć kontrolę astmy, istnieją dowody na to, że u wielu pacjentów z astmą choroba jest słabo kontrolowana i że istnieje znaczna rozbieżność między celami leczenia a obecnym poziomem kontroli astmy osiąganym w ogólna populacja.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania niekontrolowanej i częściowo kontrolowanej astmy we Włoszech za pomocą narzędzia opartego na pacjencie, takiego jak Test Kontroli Astmy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z rozpoznaniem astmy (co najmniej 6 miesięcy)
- umiejętność rozumienia i wypełniania kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci włączeni do badania klinicznego w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Pacjenci z poważnymi chorobami
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik testu kontroli astmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik testu EuroQoL
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRISMA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .