Studio prospettico sul controllo dell'asma (PRISMA)
Studio osservazionale trasversale e prospettico mirato a valutare la prevalenza di asmatici non controllati e parzialmente controllati in Italia e la prevalenza di pazienti non controllati/parzialmente controllati che hanno raggiunto il controllo dell'asma dopo 12 mesi
Di conseguenza, il nuovo aggiornamento delle linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA) 2006 si basa sul controllo della malattia e tenta di quantificare e graduare il livello di controllo utilizzando una classificazione dei soggetti asmatici in gruppi controllati, parzialmente controllati e non controllati.
Raggiungere e mantenere un controllo ottimale dell'asma è uno dei principali obiettivi della gestione dell'asma. Sebbene i risultati degli studi clinici dimostrino che il controllo dell'asma può essere raggiunto nella maggior parte dei pazienti, vi sono prove che molti soggetti con asma hanno una malattia scarsamente controllata e che esiste un divario significativo tra gli obiettivi del trattamento e l'attuale livello di controllo dell'asma raggiunto nel popolazione generale.
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di asma non controllato e parzialmente controllato in Italia utilizzando uno strumento basato sul paziente come Asthma Control Test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto ottenuto
- Pazienti di sesso maschile o femminile con diagnosi di asma (almeno 6 mesi)
- capacità di comprendere e compilare questionari
Criteri di esclusione:
- Pazienti inclusi in uno studio clinico nelle ultime 12 settimane
- Pazienti con malattie gravi
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio del test EuroQoL
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRISMA
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