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Prospektive Studie zur Asthmakontrolle (PRISMA)

14. Februar 2025 aktualisiert von: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Querschnitts- und prospektive Beobachtungsstudie mit dem Ziel, die Prävalenz von unkontrollierten und teilweise kontrollierten Asthmatikern in Italien und die Prävalenz von unkontrollierten/teilweise kontrollierten Patienten zu bewerten, bei denen nach 12 Monaten eine Asthmakontrolle erreicht wurde

Dementsprechend basiert die neue Aktualisierung der Leitlinien der Global Initiative for Asthma (GINA) aus dem Jahr 2006 auf der Kontrolle der Krankheit und versucht, den Grad der Kontrolle durch die Einteilung asthmatischer Personen in kontrollierte, teilweise kontrollierte und unkontrollierte Gruppen zu quantifizieren und abzustufen.

Das Erreichen und Aufrechterhalten einer optimalen Asthmakontrolle ist ein Hauptziel der Asthmabehandlung. Obwohl die Ergebnisse klinischer Studien dafür sprechen, dass bei den meisten Patienten eine Asthmakontrolle erreicht werden kann, gibt es Hinweise darauf, dass die Krankheit bei vielen Asthmapatienten schlecht kontrolliert werden kann und dass eine erhebliche Lücke zwischen den Behandlungszielen und dem derzeit erreichten Grad der Asthmakontrolle besteht Durchschnittsbevölkerung.

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von unkontrolliertem und teilweise kontrolliertem Asthma in Italien mithilfe eines patientenbasierten Tools wie dem Asthma Control Test zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2875

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmatische Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
  • Männliche oder weibliche Patienten mit Asthmadiagnose (mindestens 6 Monate)
  • Fähigkeit, Fragebögen zu verstehen und auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 12 Wochen an einer klinischen Studie teilgenommen haben
  • Patienten mit schweren Erkrankungen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis des Asthmakontrolltests
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EuroQoL-Testergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Mitarbeiter

Medidata Solutions

Ermittler

  • Studienleiter: Claudio Terzano, Policlinico Umberto I Roma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRISMA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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