매사추세츠 종합병원 광간섭 단층촬영 등록소
2025년 12월 22일 업데이트: Ik-Kyung Jang, MD, PhD
심장 카테터 삽입 중 광간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography)을 받는 약 3,000명의 환자를 대상으로 전향적으로 정보를 수집할 예정입니다.
피험자는 처음에 광 간섭 단층 촬영이 규제 기관의 승인을 받은 미국 이외의 사이트에 등록됩니다.
대상은 최대 5년 동안 추적됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 프로젝트는 최대 5년의 추적 관찰을 통해 3,000명의 환자로 구성된 예비 등록을 생성할 것입니다.
프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 심근경색을 포함한 심장 부작용과 관련된 OCT의 플라크 특성을 식별합니다.
- 재협착 및 스텐트 혈전증을 포함한 이상반응과 관련된 스텐트 동맥의 특성을 확인합니다.
상세한 임상, 혈관조영술 및 혈관 내 영상 데이터가 임상 후속 조치를 통해 다수의 환자로부터 수집될 것이기 때문에, 우리는 이 레지스트리가 앞으로 추가 연구 질문을 위한 엄청난 자원이 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2714
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 카테터 삽입 중에 관상동맥 OCT 영상을 수행한 피험자는 이 등록에 적합합니다.
피험자는 심장 카테터 삽입 및 OCT 영상 촬영 전이나 후에 식별될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 심장 카테터 삽입 중 OCT 영상을 실시하고 서면 동의서를 제공한 피험자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심장 이상반응(MACE)
기간: 일년
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ik-Kyung Jang, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Nakajima A, Araki M, Kurihara O, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Higuma T, Kakuta T, McNulty I, Lee H, Malhotra R, Nakamura S, Jang IK. Predictors for Rapid Progression of Coronary Calcification: An Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e019235. doi: 10.1161/JAHA.120.019235. Epub 2021 Jan 26.
- Nakajima A, Minami Y, Araki M, Kurihara O, Soeda T, Yonetsu T, Wang Z, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Jang IK. Optical Coherence Tomography Predictors for a Favorable Vascular Response to Statin Therapy. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018205. doi: 10.1161/JAHA.120.018205. Epub 2020 Dec 19.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, McNulty I, Uemura S, Kakuta T, Jang IK. Predictors of Rapid Plaque Progression: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1628-1638. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.08.014. Epub 2020 Sep 30.
- Araki M, Soeda T, Kim HO, Thondapu V, Russo M, Kurihara O, Shinohara H, Minami Y, Higuma T, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Spatial Distribution of Vulnerable Plaques: Comprehensive In Vivo Coronary Plaque Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1989-1999. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.01.013. Epub 2020 Mar 16.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Bryniarski K, Xing L, Fracassi F, Lee H, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics in Patients With Diabetes Mellitus Who Presented With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 13;7(14):e009245. doi: 10.1161/JAHA.118.009245.
- Minami Y, Wang Z, Aguirre AD, Ong DS, Kim CJ, Uemura S, Soeda T, Lee H, Fujimoto J, Jang IK. Clinical Predictors for Lack of Favorable Vascular Response to Statin Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Serial Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 1;6(11):e006241. doi: 10.1161/JAHA.117.006241.
- Yamamoto E, Siasos G, Zaromytidou M, Coskun AU, Xing L, Bryniarski K, Zanchin T, Sugiyama T, Lee H, Stone PH, Jang IK. Low Endothelial Shear Stress Predicts Evolution to High-Risk Coronary Plaque Phenotype in the Future: A Serial Optical Coherence Tomography and Computational Fluid Dynamics Study. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Aug;10(8):e005455. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005455.
- Xing L, Higuma T, Wang Z, Aguirre AD, Mizuno K, Takano M, Dauerman HL, Park SJ, Jang Y, Kim CJ, Kim SJ, Choi SY, Itoh T, Uemura S, Lowe H, Walters DL, Barlis P, Lee S, Lerman A, Toma C, Tan JWC, Yamamoto E, Bryniarski K, Dai J, Zanchin T, Zhang S, Yu B, Lee H, Fujimoto J, Fuster V, Jang IK. Clinical Significance of Lipid-Rich Plaque Detected by Optical Coherence Tomography: A 4-Year Follow-Up Study. J Am Coll Cardiol. 2017 May 23;69(20):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.556.
- Ong DS, Lee JS, Soeda T, Higuma T, Minami Y, Wang Z, Lee H, Yokoyama H, Yokota T, Okumura K, Jang IK. Coronary Calcification and Plaque Vulnerability: An Optical Coherence Tomographic Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):e003929. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003929.
- Vergallo R, Papafaklis MI, Yonetsu T, Bourantas CV, Andreou I, Wang Z, Fujimoto JG, McNulty I, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Feldman CL, Michalis LK, Stone PH, Jang IK. Endothelial shear stress and coronary plaque characteristics in humans: combined frequency-domain optical coherence tomography and computational fluid dynamics study. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Nov;7(6):905-11. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.001932. Epub 2014 Sep 4.
- Vergallo R, Joye R, Barlis P, Jia H, Tian J, Soeda T, Minami Y, Hu S, Dauerman HL, Toma C, Chan J, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Jang IK. Bivalirudin versus unfractionated heparin for residual thrombus burden: a frequency-domain optical coherence tomography study. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Mar;85(4):575-82. doi: 10.1002/ccd.25631. Epub 2014 Aug 22.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Kato K, Yonetsu T, Jia H, Abtahian F, Vergallo R, Hu S, Tian J, Kim SJ, Lee H, McNulty I, Lee S, Uemura S, Jang Y, Park SJ, Mizuno K, Yu B, Jang IK. Nonculprit coronary plaque characteristics of chronic kidney disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 May 1;6(3):448-56. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000165. Epub 2013 Mar 27.
- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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