Massachusetts General Hospital Optical Coherence Tomography Registry
22. desember 2025 oppdatert av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD
Informasjon vil bli samlet inn prospektivt hos ca. 3000 pasienter som har optisk koherenstomografi under hjertekateterisering.
Emner vil i utgangspunktet bli registrert på steder utenfor USA, hvor Optical Coherence Tomography er godkjent av regulatoriske byråer.
Emner vil bli fulgt i inntil 5 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil opprette et prospektivt register på 3000 pasienter med oppfølginger på inntil 5 år.
Målene med prosjektet vil være:
- identifisere plakkkarakteristikker på OCT som er assosiert med uønskede hjertehendelser inkludert hjerteinfarkt
- å identifisere kjennetegn ved stentede arterier som er assosiert med uønskede hendelser, inkludert restenose og stenttrombose
Fordi detaljerte kliniske, angiografiske og intravaskulære bildedata vil bli samlet inn fra et stort antall pasienter med klinisk oppfølging, forventer vi at registeret vil være en enorm ressurs for ytterligere forskningsspørsmål fremover.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2714
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som får utført intrakoronar OCT-avbildning under hjertekateterisering er kvalifisert for dette registeret.
Personer kan identifiseres før eller etter hjertekateterisering og OCT-avbildning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som har fått utført OCT-avbildning under hjertekateterisering og har gitt skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ik-Kyung Jang, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Nakajima A, Araki M, Kurihara O, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Higuma T, Kakuta T, McNulty I, Lee H, Malhotra R, Nakamura S, Jang IK. Predictors for Rapid Progression of Coronary Calcification: An Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e019235. doi: 10.1161/JAHA.120.019235. Epub 2021 Jan 26.
- Nakajima A, Minami Y, Araki M, Kurihara O, Soeda T, Yonetsu T, Wang Z, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Jang IK. Optical Coherence Tomography Predictors for a Favorable Vascular Response to Statin Therapy. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018205. doi: 10.1161/JAHA.120.018205. Epub 2020 Dec 19.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, McNulty I, Uemura S, Kakuta T, Jang IK. Predictors of Rapid Plaque Progression: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1628-1638. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.08.014. Epub 2020 Sep 30.
- Araki M, Soeda T, Kim HO, Thondapu V, Russo M, Kurihara O, Shinohara H, Minami Y, Higuma T, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Spatial Distribution of Vulnerable Plaques: Comprehensive In Vivo Coronary Plaque Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1989-1999. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.01.013. Epub 2020 Mar 16.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Bryniarski K, Xing L, Fracassi F, Lee H, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics in Patients With Diabetes Mellitus Who Presented With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 13;7(14):e009245. doi: 10.1161/JAHA.118.009245.
- Minami Y, Wang Z, Aguirre AD, Ong DS, Kim CJ, Uemura S, Soeda T, Lee H, Fujimoto J, Jang IK. Clinical Predictors for Lack of Favorable Vascular Response to Statin Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Serial Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 1;6(11):e006241. doi: 10.1161/JAHA.117.006241.
- Yamamoto E, Siasos G, Zaromytidou M, Coskun AU, Xing L, Bryniarski K, Zanchin T, Sugiyama T, Lee H, Stone PH, Jang IK. Low Endothelial Shear Stress Predicts Evolution to High-Risk Coronary Plaque Phenotype in the Future: A Serial Optical Coherence Tomography and Computational Fluid Dynamics Study. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Aug;10(8):e005455. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005455.
- Xing L, Higuma T, Wang Z, Aguirre AD, Mizuno K, Takano M, Dauerman HL, Park SJ, Jang Y, Kim CJ, Kim SJ, Choi SY, Itoh T, Uemura S, Lowe H, Walters DL, Barlis P, Lee S, Lerman A, Toma C, Tan JWC, Yamamoto E, Bryniarski K, Dai J, Zanchin T, Zhang S, Yu B, Lee H, Fujimoto J, Fuster V, Jang IK. Clinical Significance of Lipid-Rich Plaque Detected by Optical Coherence Tomography: A 4-Year Follow-Up Study. J Am Coll Cardiol. 2017 May 23;69(20):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.556.
- Ong DS, Lee JS, Soeda T, Higuma T, Minami Y, Wang Z, Lee H, Yokoyama H, Yokota T, Okumura K, Jang IK. Coronary Calcification and Plaque Vulnerability: An Optical Coherence Tomographic Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):e003929. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003929.
- Vergallo R, Papafaklis MI, Yonetsu T, Bourantas CV, Andreou I, Wang Z, Fujimoto JG, McNulty I, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Feldman CL, Michalis LK, Stone PH, Jang IK. Endothelial shear stress and coronary plaque characteristics in humans: combined frequency-domain optical coherence tomography and computational fluid dynamics study. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Nov;7(6):905-11. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.001932. Epub 2014 Sep 4.
- Vergallo R, Joye R, Barlis P, Jia H, Tian J, Soeda T, Minami Y, Hu S, Dauerman HL, Toma C, Chan J, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Jang IK. Bivalirudin versus unfractionated heparin for residual thrombus burden: a frequency-domain optical coherence tomography study. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Mar;85(4):575-82. doi: 10.1002/ccd.25631. Epub 2014 Aug 22.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Kato K, Yonetsu T, Jia H, Abtahian F, Vergallo R, Hu S, Tian J, Kim SJ, Lee H, McNulty I, Lee S, Uemura S, Jang Y, Park SJ, Mizuno K, Yu B, Jang IK. Nonculprit coronary plaque characteristics of chronic kidney disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 May 1;6(3):448-56. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000165. Epub 2013 Mar 27.
- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2010
Først lagt ut (Antatt)
26. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-P-000387
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .