Massachusetts General Hospital Optical Coherence Tomography Registry
22 december 2025 uppdaterad av: Ik-Kyung Jang, MD, PhD
Information kommer att samlas in prospektivt hos cirka 3 000 patienter som har optisk koherenstomografi under hjärtkateterisering.
Ämnen kommer initialt att registreras på platser utanför USA, där Optical Coherence Tomography är godkänd av tillsynsmyndigheter.
Ämnen kommer att följas i upp till 5 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att skapa ett prospektivt register med 3 000 patienter med uppföljningar på upp till 5 år.
Projektets mål kommer att vara:
- identifiera plackegenskaper på OCT som är associerade med biverkningar av hjärtinfarkt inklusive hjärtinfarkt
- för att identifiera egenskaper hos stentade artärer som är associerade med biverkningar inklusive restenos och stenttrombos
Eftersom detaljerade kliniska, angiografiska och intravaskulära avbildningsdata kommer att samlas in från ett stort antal patienter med kliniska uppföljningar, förväntar vi oss att registret kommer att vara en enorm resurs för ytterligare forskningsfrågor framöver.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2714
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som får intrakoronar OCT-avbildning utförd under hjärtkateterisering är berättigade till detta register.
Försökspersoner kan identifieras före eller efter hjärtkateterisering och OCT-avbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har fått OCT-avbildning utförd under hjärtkateterisering och har lämnat skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Major adverse cardiac events (MACE)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ik-Kyung Jang, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Nakajima A, Araki M, Kurihara O, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Higuma T, Kakuta T, McNulty I, Lee H, Malhotra R, Nakamura S, Jang IK. Predictors for Rapid Progression of Coronary Calcification: An Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e019235. doi: 10.1161/JAHA.120.019235. Epub 2021 Jan 26.
- Nakajima A, Minami Y, Araki M, Kurihara O, Soeda T, Yonetsu T, Wang Z, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Jang IK. Optical Coherence Tomography Predictors for a Favorable Vascular Response to Statin Therapy. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018205. doi: 10.1161/JAHA.120.018205. Epub 2020 Dec 19.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, McNulty I, Uemura S, Kakuta T, Jang IK. Predictors of Rapid Plaque Progression: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1628-1638. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.08.014. Epub 2020 Sep 30.
- Araki M, Soeda T, Kim HO, Thondapu V, Russo M, Kurihara O, Shinohara H, Minami Y, Higuma T, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Spatial Distribution of Vulnerable Plaques: Comprehensive In Vivo Coronary Plaque Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1989-1999. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.01.013. Epub 2020 Mar 16.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Bryniarski K, Xing L, Fracassi F, Lee H, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics in Patients With Diabetes Mellitus Who Presented With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 13;7(14):e009245. doi: 10.1161/JAHA.118.009245.
- Minami Y, Wang Z, Aguirre AD, Ong DS, Kim CJ, Uemura S, Soeda T, Lee H, Fujimoto J, Jang IK. Clinical Predictors for Lack of Favorable Vascular Response to Statin Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Serial Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 1;6(11):e006241. doi: 10.1161/JAHA.117.006241.
- Yamamoto E, Siasos G, Zaromytidou M, Coskun AU, Xing L, Bryniarski K, Zanchin T, Sugiyama T, Lee H, Stone PH, Jang IK. Low Endothelial Shear Stress Predicts Evolution to High-Risk Coronary Plaque Phenotype in the Future: A Serial Optical Coherence Tomography and Computational Fluid Dynamics Study. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Aug;10(8):e005455. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005455.
- Xing L, Higuma T, Wang Z, Aguirre AD, Mizuno K, Takano M, Dauerman HL, Park SJ, Jang Y, Kim CJ, Kim SJ, Choi SY, Itoh T, Uemura S, Lowe H, Walters DL, Barlis P, Lee S, Lerman A, Toma C, Tan JWC, Yamamoto E, Bryniarski K, Dai J, Zanchin T, Zhang S, Yu B, Lee H, Fujimoto J, Fuster V, Jang IK. Clinical Significance of Lipid-Rich Plaque Detected by Optical Coherence Tomography: A 4-Year Follow-Up Study. J Am Coll Cardiol. 2017 May 23;69(20):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.556.
- Ong DS, Lee JS, Soeda T, Higuma T, Minami Y, Wang Z, Lee H, Yokoyama H, Yokota T, Okumura K, Jang IK. Coronary Calcification and Plaque Vulnerability: An Optical Coherence Tomographic Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):e003929. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003929.
- Vergallo R, Papafaklis MI, Yonetsu T, Bourantas CV, Andreou I, Wang Z, Fujimoto JG, McNulty I, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Feldman CL, Michalis LK, Stone PH, Jang IK. Endothelial shear stress and coronary plaque characteristics in humans: combined frequency-domain optical coherence tomography and computational fluid dynamics study. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Nov;7(6):905-11. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.001932. Epub 2014 Sep 4.
- Vergallo R, Joye R, Barlis P, Jia H, Tian J, Soeda T, Minami Y, Hu S, Dauerman HL, Toma C, Chan J, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Jang IK. Bivalirudin versus unfractionated heparin for residual thrombus burden: a frequency-domain optical coherence tomography study. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Mar;85(4):575-82. doi: 10.1002/ccd.25631. Epub 2014 Aug 22.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Kato K, Yonetsu T, Jia H, Abtahian F, Vergallo R, Hu S, Tian J, Kim SJ, Lee H, McNulty I, Lee S, Uemura S, Jang Y, Park SJ, Mizuno K, Yu B, Jang IK. Nonculprit coronary plaque characteristics of chronic kidney disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 May 1;6(3):448-56. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000165. Epub 2013 Mar 27.
- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2010
Första postat (Beräknad)
26 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-P-000387
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .