Реестр оптической когерентной томографии Массачусетской больницы общего профиля
22 декабря 2025 г. обновлено: Ik-Kyung Jang, MD, PhD
Информация будет собрана проспективно примерно у 3000 пациентов, которым была проведена оптическая когерентная томография во время катетеризации сердца.
Первоначально субъекты будут зарегистрированы в центрах за пределами США, где оптическая когерентная томография одобрена регулирующими органами.
За субъектами будут наблюдать до 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В рамках этого проекта будет создан перспективный реестр из 3000 пациентов с периодом наблюдения до 5 лет.
Целями проекта будут:
- определить характеристики бляшек на ОКТ, которые связаны с неблагоприятными сердечными событиями, включая инфаркт миокарда
- определить характеристики стентированных артерий, которые связаны с нежелательными явлениями, включая рестеноз и тромбоз стента.
Поскольку подробные клинические, ангиографические и внутрисосудистые данные визуализации будут собраны у большого числа пациентов, находящихся под клиническим наблюдением, мы ожидаем, что реестр станет огромным ресурсом для дополнительных исследовательских вопросов в будущем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2714
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, у которых во время катетеризации сердца была проведена интракоронарная ОКТ, имеют право на включение в этот реестр.
Субъектов можно идентифицировать до или после катетеризации сердца и ОКТ-визуализации.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым была проведена ОКТ-визуализация во время катетеризации сердца и которые предоставили письменное согласие.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ik-Kyung Jang, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Nakajima A, Araki M, Kurihara O, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Higuma T, Kakuta T, McNulty I, Lee H, Malhotra R, Nakamura S, Jang IK. Predictors for Rapid Progression of Coronary Calcification: An Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e019235. doi: 10.1161/JAHA.120.019235. Epub 2021 Jan 26.
- Nakajima A, Minami Y, Araki M, Kurihara O, Soeda T, Yonetsu T, Wang Z, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Jang IK. Optical Coherence Tomography Predictors for a Favorable Vascular Response to Statin Therapy. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018205. doi: 10.1161/JAHA.120.018205. Epub 2020 Dec 19.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, McNulty I, Uemura S, Kakuta T, Jang IK. Predictors of Rapid Plaque Progression: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1628-1638. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.08.014. Epub 2020 Sep 30.
- Araki M, Soeda T, Kim HO, Thondapu V, Russo M, Kurihara O, Shinohara H, Minami Y, Higuma T, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Spatial Distribution of Vulnerable Plaques: Comprehensive In Vivo Coronary Plaque Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1989-1999. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.01.013. Epub 2020 Mar 16.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Bryniarski K, Xing L, Fracassi F, Lee H, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics in Patients With Diabetes Mellitus Who Presented With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 13;7(14):e009245. doi: 10.1161/JAHA.118.009245.
- Minami Y, Wang Z, Aguirre AD, Ong DS, Kim CJ, Uemura S, Soeda T, Lee H, Fujimoto J, Jang IK. Clinical Predictors for Lack of Favorable Vascular Response to Statin Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Serial Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 1;6(11):e006241. doi: 10.1161/JAHA.117.006241.
- Yamamoto E, Siasos G, Zaromytidou M, Coskun AU, Xing L, Bryniarski K, Zanchin T, Sugiyama T, Lee H, Stone PH, Jang IK. Low Endothelial Shear Stress Predicts Evolution to High-Risk Coronary Plaque Phenotype in the Future: A Serial Optical Coherence Tomography and Computational Fluid Dynamics Study. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Aug;10(8):e005455. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005455.
- Xing L, Higuma T, Wang Z, Aguirre AD, Mizuno K, Takano M, Dauerman HL, Park SJ, Jang Y, Kim CJ, Kim SJ, Choi SY, Itoh T, Uemura S, Lowe H, Walters DL, Barlis P, Lee S, Lerman A, Toma C, Tan JWC, Yamamoto E, Bryniarski K, Dai J, Zanchin T, Zhang S, Yu B, Lee H, Fujimoto J, Fuster V, Jang IK. Clinical Significance of Lipid-Rich Plaque Detected by Optical Coherence Tomography: A 4-Year Follow-Up Study. J Am Coll Cardiol. 2017 May 23;69(20):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.556.
- Ong DS, Lee JS, Soeda T, Higuma T, Minami Y, Wang Z, Lee H, Yokoyama H, Yokota T, Okumura K, Jang IK. Coronary Calcification and Plaque Vulnerability: An Optical Coherence Tomographic Study. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):e003929. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003929.
- Vergallo R, Papafaklis MI, Yonetsu T, Bourantas CV, Andreou I, Wang Z, Fujimoto JG, McNulty I, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Feldman CL, Michalis LK, Stone PH, Jang IK. Endothelial shear stress and coronary plaque characteristics in humans: combined frequency-domain optical coherence tomography and computational fluid dynamics study. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Nov;7(6):905-11. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.114.001932. Epub 2014 Sep 4.
- Vergallo R, Joye R, Barlis P, Jia H, Tian J, Soeda T, Minami Y, Hu S, Dauerman HL, Toma C, Chan J, Lee H, Biasucci LM, Crea F, Jang IK. Bivalirudin versus unfractionated heparin for residual thrombus burden: a frequency-domain optical coherence tomography study. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Mar;85(4):575-82. doi: 10.1002/ccd.25631. Epub 2014 Aug 22.
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Kato K, Yonetsu T, Jia H, Abtahian F, Vergallo R, Hu S, Tian J, Kim SJ, Lee H, McNulty I, Lee S, Uemura S, Jang Y, Park SJ, Mizuno K, Yu B, Jang IK. Nonculprit coronary plaque characteristics of chronic kidney disease. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 May 1;6(3):448-56. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000165. Epub 2013 Mar 27.
- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-P-000387
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .