Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Massachusettsi Általános Kórház optikai koherencia tomográfiai nyilvántartása

2023. október 19. frissítette: Ik-Kyung Jang, MD, PhD
A szívkatéterezés során mintegy 3000 optikai koherencia-tomográfiás betegről jövőre vonatkozóan gyűjtenek információkat. Az alanyokat kezdetben az Egyesült Államokon kívüli helyszíneken regisztrálják be, ahol az optikai koherencia tomográfiát a szabályozó ügynökségek jóváhagyják. A tantárgyakat legfeljebb 5 évig követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a projekt 3000 betegből álló leendő regisztert hoz létre, akár 5 évig is követhető.

A projekt céljai a következők lesznek:

  1. azonosítani azokat a plakkok jellemzőit az OCT-n, amelyek nemkívánatos kardiális eseményekhez kapcsolódnak, beleértve a szívinfarktust is
  2. a sztentált artériák azon jellemzőinek azonosítása, amelyek nemkívánatos eseményekkel járnak, beleértve a resztenózist és a stent trombózist

Mivel a részletes klinikai, angiográfiás és intravaszkuláris képalkotó adatokat nagyszámú, klinikai nyomon követés alatt álló betegtől gyűjtik majd össze, arra számítunk, hogy a regiszter hatalmas erőforrás lesz a további kutatási kérdésekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2714

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a nyilvántartásba azok az alanyok jogosultak, akiknél szívkatéterezés során intracoronaria OCT képalkotást végeztek. Az alanyok azonosíthatók a szívkatéterezés és az OCT képalkotás előtt vagy után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknél szívkatéterezés során OCT képalkotást végeztek, és írásos beleegyezését adtak

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Major kardiális események (MACE)
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ik-Kyung Jang, MD, PhD

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
Boston Scientific Corporation
Medtronic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ik-Kyung Jang, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 23.

Első közzététel (Becsült)

2010. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-P-000387

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel