马萨诸塞州总医院光学相干断层扫描登记处
2025年12月22日 更新者：Ik-Kyung Jang, MD, PhD
将前瞻性地收集大约 3,000 名在心导管插入术期间接受光学相干断层扫描的患者的信息。
受试者最初将在美国境外的地点进行招募，光学相干断层扫描技术已获得监管机构的批准。
受试者将被跟踪长达 5 年。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该项目将创建一个包含 3,000 名患者的前瞻性登记册，并进行长达 5 年的随访。
该项目的目标是：
- 识别 OCT 上与不良心脏事件（包括心肌梗塞）相关的斑块特征
- 确定与再狭窄和支架内血栓形成等不良事件相关的支架动脉特征
由于详细的临床、血管造影和血管内成像数据将从大量进行临床随访的患者中收集，因此我们预计该注册表将成为未来其他研究问题的巨大资源。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2714
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在心导管插入术期间进行冠状动脉内 OCT 成像的受试者有资格参加此登记。
可以在心导管插入术和OCT成像之前或之后识别受试者。
描述
纳入标准：
- 在心导管插入术期间进行过 OCT 成像并提供书面同意的受试者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要不良心脏事件（MACE）
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ik-Kyung Jang, M.D., Ph.D.、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seegers LM, Araki M, Nakajima A, Yonetsu T, Minami Y, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Sex Differences in Culprit Plaque Characteristics Among Different Age Groups in Patients With Acute Coronary Syndromes. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Jun;15(6):e011612. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.011612. Epub 2022 Jun 2.
- Nakajima A, Araki M, Kurihara O, Minami Y, Soeda T, Yonetsu T, Higuma T, Kakuta T, McNulty I, Lee H, Malhotra R, Nakamura S, Jang IK. Predictors for Rapid Progression of Coronary Calcification: An Optical Coherence Tomography Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e019235. doi: 10.1161/JAHA.120.019235. Epub 2021 Jan 26.
- Nakajima A, Minami Y, Araki M, Kurihara O, Soeda T, Yonetsu T, Wang Z, McNulty I, Lee H, Nakamura S, Jang IK. Optical Coherence Tomography Predictors for a Favorable Vascular Response to Statin Therapy. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018205. doi: 10.1161/JAHA.120.018205. Epub 2020 Dec 19.
- Araki M, Yonetsu T, Kurihara O, Nakajima A, Lee H, Soeda T, Minami Y, McNulty I, Uemura S, Kakuta T, Jang IK. Predictors of Rapid Plaque Progression: An Optical Coherence Tomography Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Aug;14(8):1628-1638. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.08.014. Epub 2020 Sep 30.
- Araki M, Soeda T, Kim HO, Thondapu V, Russo M, Kurihara O, Shinohara H, Minami Y, Higuma T, Lee H, Yonetsu T, Kakuta T, Jang IK. Spatial Distribution of Vulnerable Plaques: Comprehensive In Vivo Coronary Plaque Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1989-1999. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.01.013. Epub 2020 Mar 16.
- Sugiyama T, Yamamoto E, Bryniarski K, Xing L, Fracassi F, Lee H, Jang IK. Coronary Plaque Characteristics in Patients With Diabetes Mellitus Who Presented With Acute Coronary Syndromes. J Am Heart Assoc. 2018 Jul 13;7(14):e009245. doi: 10.1161/JAHA.118.009245.
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- Xing L, Higuma T, Wang Z, Aguirre AD, Mizuno K, Takano M, Dauerman HL, Park SJ, Jang Y, Kim CJ, Kim SJ, Choi SY, Itoh T, Uemura S, Lowe H, Walters DL, Barlis P, Lee S, Lerman A, Toma C, Tan JWC, Yamamoto E, Bryniarski K, Dai J, Zanchin T, Zhang S, Yu B, Lee H, Fujimoto J, Fuster V, Jang IK. Clinical Significance of Lipid-Rich Plaque Detected by Optical Coherence Tomography: A 4-Year Follow-Up Study. J Am Coll Cardiol. 2017 May 23;69(20):2502-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2017.03.556.
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- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
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- Seegers LM, DeFaria Yeh D, Yonetsu T, Sugiyama T, Minami Y, Soeda T, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Lee H, McNulty I, Nakamura S, Kakuta T, Fuster V, Jang IK. Sex Differences in Coronary Atherosclerotic Phenotype and Healing Pattern on Optical Coherence Tomography Imaging. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Aug;16(8):e015227. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015227. Epub 2023 Jul 28.
- Seegers LM, Yeh DD, Wood MJ, Yonetsu T, Minami Y, Araki M, Nakajima A, Yuki H, Ako J, Soeda T, Kurihara O, Higuma T, Kimura S, Adriaenssens T, Nef HM, Lee H, McNulty I, Sugiyama T, Kakuta T, Jang IK. Cardiovascular Risk Factors and Culprit Plaque Characteristics in Women With Acute Coronary Syndromes. Am J Cardiol. 2023 Nov 15;207:13-20. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.08.152. Epub 2023 Sep 16.
- Yuki H, Kinoshita D, Suzuki K, Niida T, Nakajima A, Seegers LM, Vergallo R, Fracassi F, Russo M, Di Vito L, Bryniarski K, McNulty I, Lee H, Kakuta T, Nakamura S, Jang IK. Layered plaque and plaque volume in patients with acute coronary syndromes. J Thromb Thrombolysis. 2023 Apr;55(3):432-438. doi: 10.1007/s11239-023-02788-9. Epub 2023 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月23日
首次发布 (估计的)
2010年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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