경구 클로니딘 및 가바펜틴: 주요 정형외과 외래 환자 후 회복 및 통증 관리 개선
2015년 9월 10일 업데이트: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
관절경 어깨 또는 무릎 수술 후 통증 예방을 위한 다중 모드 진통 요법의 일부로서 경구 클로니딘 및 가바펜틴의 진통 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 비마약성(non-narcotic) 진통제인 클로니딘(clonidine)과 가바펜틴(gabapentin)이 수술 후 필요한 아편성 진통제의 양을 감소시켜 오피오이드 관련 부작용 및 소요 시간을 줄이는지 알아보는 것입니다. 수술 후 일상 생활의 정상적인 활동으로 돌아가기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절경 관절 수술을 받을 예정인 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 클로니딘, 가바펜틴, 마취제 또는 진통제에 대한 알레르기 없음
- 18세 - 80세
- 미국마취과학회(ASA) 등급 I - 성별에 관계없이 성인 III
- 가임 여성은 현재 허용 가능한 형태의 피임법을 시행하고 있어야 하며 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 알레르기, 과민증 또는 클로니딘, 가바펜틴, 마취제 또는 진통제에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 뇌, 심장, 신장, 내분비 또는 간 질환, 소화성 궤양 질환 또는 출혈 장애와 같은 임상적으로 중요한 의학적 상태를 가진 환자
- 클로니딘 또는 가바펜틴을 각각 투여받는 만성 고혈압 또는 통증 증후군 환자.
- 임산부 또는 수유부
- 지난 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 피험자
- 수술 전 48시간 이내에 진통제를 복용 중인 환자
- 연구 수행을 방해할 수 있는 기타 모든 조건 또는 약물 사용
- 비영어권 사용자
- 80세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
빈도 및 복용량:
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제형: 캡슐, 입으로 복용량: 600mg 빈도 및 기간:
다른 이름들:
제형: 캡슐, 입으로 복용량: 0.2mg 빈도 및 기간:
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로니딘
복용량: 0.2mg
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제형: 캡슐, 입으로 복용량: 600mg 빈도 및 기간:
다른 이름들:
제형: 캡슐, 입으로 복용량: 해당 없음 빈도 및 복용량:
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 가바펜틴
복용량: 600mg
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제형: 캡슐, 입으로 복용량: 0.2mg 빈도 및 기간:
다른 이름들:
제형: 캡슐, 입으로 복용량: 해당 없음 빈도 및 복용량:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Verbal Rating Scale(VRS)을 이용한 수술 후 통증
기간: 1 개월
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결과는 수술 후 1, 2, 3, 7일, 30일에 추적 설문지로 측정됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기록된 데이터에서 얻은 오피오이드 소비
기간: 1 개월
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병원 내 오피오이드 소비의 수술 전 사용(연구 직원 기록 및 환자 차트에서 얻은 데이터) 퇴원 후 오피오이드 소비 사용(수술 후 1, 2 또는 3, 그 다음 7일 및 30일의 후속 설문지에서 얻은 데이터)
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1 개월
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Verbal Rating Scale을 사용한 수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 1 개월
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결과는 수술 후 1, 2, 3, 7일, 30일에 추적 설문지로 측정됩니다.
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1 개월
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후속 설문지를 사용하여 일상 생활의 정상적인 활동으로 돌아가기
기간: 1 개월
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일상생활의 정상적인 활동으로의 복귀(식이섭취, 배변기능, 신체활동 포함)
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1 개월
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0에서 100까지의 구두 등급 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 1 개월
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0= 불만족 100= 우수
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00019373
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