심한 천식 환자를 위한 일일 마그네슘 보충제
2013년 9월 3일 업데이트: University of Aarhus
스테로이드 내성, 중증 천식 환자를 위한 Mablet 함유 일일 마그네슘 보충제
본 연구는 '천식 및 만성 폐쇄성 폐질환에서의 마그네슘'이라는 제목의 프로젝트의 일부입니다. 주요 프로젝트의 가설은 일일 마그네슘 보충제가 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게 도움이 될 것이라는 것입니다.
프로젝트의 이 부분의 목표는 기존 치료에 반응하지 않는 중증 천식 환자를 위한 일일 마그네슘 보충제의 가능한 유익한 효과를 밝히는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 스테로이드 치료를 포함하는 통상적인 치료에 불응성인 중증 천식 환자; 증상은 매년 나타나야 합니다.
제외 기준:
- Se-Mg > 2,00mmol/L,
- 연구 시작 전 1년 미만의 금연,
- 연구 시작 전 3개월 이내 및 약 1년의 연구 기간 동안 식습관의 주요 변화,
- 다양한 조건(예: 위장병, 신장병, 임신/수유) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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12주 동안 매일 위약 3정
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NO_INTERVENTION: 유실
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ACTIVE_COMPARATOR: 마블렛
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Mablet 12주 동안 매일 3정(360mg 수산화마그네슘/-산화물) 생산자: Gunnar Kjems APS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 조절 테스트(ACT)
기간: 이년
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질병 통제 수준을 제공하는 설문지
|
이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EQ-5D
기간: 이년
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삶의 질을 제공하는 설문지
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이년
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폐활량계
기간: 이년
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폐 기능 검사
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이년
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부작용
기간: 이년
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이년
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호기 및 임펄스 오실로메트리에서 내인성 NO.
기간: 이년
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이년
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혈액 및 소변 샘플
기간: 이년
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Se-마그네슘, dU-마그네슘, se-크레아티닌, se-칼륨, se-나트륨, se-알부민, se-Ca2+, se-인산염, dU-Ca 및 dU-크레아티닌
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이년
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가역성 테스트
기간: 이년
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베타2 작용제로 폐 기능 가역성 검사
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이년
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다이어리
기간: 이년
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참가자는 천식 증상, 완화제 사용 및 악화를 등록합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dominguez LJ, Barbagallo M, Di Lorenzo G, Drago A, Scola S, Morici G, Caruso C. Bronchial reactivity and intracellular magnesium: a possible mechanism for the bronchodilating effects of magnesium in asthma. Clin Sci (Lond). 1998 Aug;95(2):137-42.
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- Nasulewicz A, Zimowska W, Bayle D, Dzimira S, Madej J, Rayssiguier Y, Opolski A, Mazur A. Changes in gene expression in the lungs of Mg-deficient mice are related to an inflammatory process. Magnes Res. 2004 Dec;17(4):259-63.
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- Abreu Gonzalez J, Hernandez Garcia C, Abreu Gonzalez P, Martin Garcia C, Jimenez A. [Effect of intravenous magnesium sulfate on chronic obstructive pulmonary disease exacerbations requiring hospitalization: a randomized placebo-controlled trial]. Arch Bronconeumol. 2006 Aug;42(8):384-7. doi: 10.1016/s1579-2129(06)60551-x. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2006 Oct;42(10):491. Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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