Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ежедневная добавка магния для больных тяжелой астмой

3 сентября 2013 г. обновлено: University of Aarhus

Ежедневная добавка магния с Mablet для стероидорезистентных, тяжелых астматиков

Настоящее исследование является частью проекта под названием «Магний при астме и хронической обструктивной болезни легких». Гипотеза основного проекта заключается в том, что ежедневная добавка магния принесет пользу пациентам с астмой и хронической обструктивной болезнью легких.

Целью этой части проекта является выявление возможных благоприятных эффектов ежедневного приема магния для больных тяжелой астмой, рефрактерных к традиционному лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тяжелые астматики, не поддающиеся обычному лечению, включая лечение системными стероидами; симптомы должны быть ежегодными.

Критерий исключения:

  • Se-Mg > 2,00 ммоль/л,
  • отказ от курения менее чем за 1 год до начала исследования,
  • серьезные изменения в привычках питания в течение трех месяцев до начала исследования и в течение периода обучения продолжительностью примерно один год,
  • различные состояния (например, желудочно-кишечное заболевание, заболевание почек, беременность/лактация), которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Другой: Плацебо
3 таблетки плацебо в день в течение 12 недель.
NO_INTERVENTION: Вымывание
ACTIVE_COMPARATOR: Маблет
Диетическая добавка: Маблет (добавка магния)
3 таблетки в день в течение 12 недель Mablet (360 мг гидроксида/-оксида магния) Производитель: Gunnar Kjems APS
Другие имена:
  • Маблет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест контроля астмы (ACT)
Временное ограничение: Два года
Опросник, определяющий уровень контроля заболевания
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Два года
Анкета, определяющая степень качества жизни
Два года
Спирометрия
Временное ограничение: Два года
Проверка функции легких
Два года
Побочные эффекты
Временное ограничение: Два года
Два года
Эндоген NO в экспираторном дыхании и импульсная осциллометрия.
Временное ограничение: Два года
Два года
Образцы крови и мочи
Временное ограничение: Два года
Se-магний, dU-магний, se-креатинин, se-калий, se-натрий, se-альбумин, se-Ca2+, se-фосфат, dU-Ca и dU-креатинин
Два года
Проверка обратимости
Временное ограничение: Два года
Тестирование обратимости функции легких с помощью бета2-агонистов
Два года
Дневник
Временное ограничение: Два года
Участники будут регистрировать симптомы астмы, использование облегчающих лекарств и обострений.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Следователи

  • Главный следователь: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9727c

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Маблет (добавка магния)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться