Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Daglig magnesiumtilskudd for alvorlige astmatikere

3. september 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Daglig magnesiumtilskudd med tablett for steroidresistente, alvorlige astmatikere

Denne studien er en del av et prosjekt med tittelen 'Magnesium ved astma og kronisk obstruktiv lungesykdom'. Hypotesen for hovedprosjektet er at et daglig magnesiumtilskudd vil komme pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom til gode.

Målet med denne delen av prosjektet er å avdekke mulige gunstige effekter av daglig magnesiumtilskudd for alvorlige astmatikere, motstandsdyktig mot konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlige astmatikere, motstandsdyktige mot konvensjonell behandling, inkludert systemisk steroidbehandling; symptomene må være årlige.

Ekskluderingskriterier:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L,
  • røykeslutt mindre enn 1 år før studiestart,
  • store endringer i matvaner innen tre måneder før studiestart og i løpet av studieperioden på omtrent ett år,
  • ulike forhold (f. gastrointestinal sykdom, nyresykdom, graviditet/amming) som kan påvirke studieresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Annen: Placebo
3 placebotabletter daglig i 12 uker
INGEN_INTERVENSJON: Vask ut
ACTIVE_COMPARATOR: Mablet
Kosttilskudd: Mablet (magnesium-tilskudd)
3 tabletter daglig i 12 uker med Mablet (360 mg magnesiumhydroksid/ -oksid) Produsert av: Gunnar Kjems APS
Andre navn:
  • Mablet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: To år
Spørreskjema som gir et nivå av sykdomskontroll
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: To år
Spørreskjema som gir en viss grad av livskvalitet
To år
Spirometri
Tidsramme: To år
Lungefunksjonstesting
To år
Bivirkninger
Tidsramme: To år
To år
Endogen NO i ekspiratorisk pust og Impulsoscillometri.
Tidsramme: To år
To år
Blod- og urinprøver
Tidsramme: To år
Se-magnesium, dU-magnesium, se-kreatinin, se-kalium, se-natrium, se-albumin, se-Ca2+, se-fosfat, dU-Ca og dU-kreatinin
To år
Reversibilitetstesting
Tidsramme: To år
Reversibilitetstesting av lungefunksjon med beta2-agonister
To år
Dagbok
Tidsramme: To år
Deltakerne vil registrere astmasymptomer, bruk av lindrende medisiner og eksaserbasjoner
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9727c

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mablet (magnesium-tilskudd)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere