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Integratore giornaliero di magnesio per asmatici gravi

3 settembre 2013 aggiornato da: University of Aarhus

Supplemento giornaliero di magnesio con mablet per asmatici gravi resistenti agli steroidi

Il presente studio fa parte di un progetto intitolato "Magnesio nell'asma e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva". L'ipotesi del progetto principale è che un supplemento giornaliero di magnesio andrà a beneficio dei pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Lo scopo di questa parte del progetto è quello di rivelare i possibili effetti benefici dell'integrazione giornaliera di magnesio per gli asmatici gravi, refrattari al trattamento convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus C, Danimarca, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • asmatici gravi, refrattari al trattamento convenzionale, compreso il trattamento sistemico con steroidi; i sintomi devono essere annuali.

Criteri di esclusione:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L,
  • cessazione del fumo meno di 1 anno prima dell'inizio dello studio,
  • importanti cambiamenti nelle abitudini alimentari entro tre mesi prima dell'inizio dello studio e durante il periodo di studio di circa un anno,
  • diverse condizioni (es. malattie gastrointestinali, malattie renali, gravidanza/allattamento) che possono influenzare i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Altro: Placebo
3 compresse di placebo al giorno per 12 settimane
NESSUN_INTERVENTO: Lavaggio
ACTIVE_COMPARATORE: Mablet
Integratore alimentare: Mablet (supplemento di magnesio)
3 compresse al giorno per 12 settimane di Mablet (360 mg di idrossido/ -ossido di magnesio) Prodotto da: Gunnar Kjems APS
Altri nomi:
  • Mablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: Due anni
Questionario che fornisce un livello di controllo della malattia
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D
Lasso di tempo: Due anni
Questionario che fornisce un grado di qualità della vita
Due anni
Spirometria
Lasso di tempo: Due anni
Test di funzionalità polmonare
Due anni
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
NO endogeno nel respiro espiratorio e oscillometria ad impulsi.
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Campioni di sangue e urina
Lasso di tempo: Due anni
Se-magnesio, dU-magnesio, se-creatinina, se-potassio, se-sodio, se-albumina, se-Ca2+, se-fosfato, dU-Ca e dU-creatinina
Due anni
Test di reversibilità
Lasso di tempo: Due anni
Test di reversibilità della funzionalità polmonare con beta2-agonisti
Due anni
Diario
Lasso di tempo: Due anni
I partecipanti registreranno i sintomi dell'asma, l'uso di farmaci antidolorifici e le riacutizzazioni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2010

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9727c

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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