Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijks magnesiumsupplement voor ernstige astma

3 september 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Dagelijks magnesiumsupplement met tablet voor steroïde-resistente, ernstige astma

De huidige studie maakt deel uit van een project met de titel 'Magnesium bij astma en chronische obstructieve longziekte'. De hypothese van het hoofdproject is dat een dagelijks magnesiumsupplement patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte ten goede zal komen.

Het doel van dit deel van het project is om de mogelijke gunstige effecten van dagelijkse magnesiumsupplementen aan het licht te brengen voor ernstige astmapatiënten die ongevoelig zijn voor conventionele behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ernstige astmapatiënten, ongevoelig voor conventionele behandeling, waaronder systemische behandeling met steroïden; symptomen moeten jaarlijks zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L,
  • stoppen met roken minder dan 1 jaar voor aanvang studie,
  • grote veranderingen in eetgewoonten binnen drie maanden voor aanvang van de studie en gedurende de studieperiode van ongeveer een jaar,
  • verschillende omstandigheden (bijv. gastro-intestinale aandoeningen, nieraandoeningen, zwangerschap/borstvoeding) die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ander: Placebo
3 placebotabletten per dag gedurende 12 weken
GEEN_INTERVENTIE: Uitwassen
ACTIVE_COMPARATOR: Mobiel
Voedingssupplement: Mablet (Magnesium-supplement)
3 tabletten per dag gedurende 12 weken Mablet (360 mg magnesiumhydroxide/-oxide) Geproduceerd door: Gunnar Kjems APS
Andere namen:
  • Mobiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: Twee jaar
Vragenlijst die een niveau van ziektebestrijding geeft
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D
Tijdsspanne: Twee jaar
Vragenlijst die een zekere mate van kwaliteit van leven geeft
Twee jaar
Spirometrie
Tijdsspanne: Twee jaar
Longfunctie testen
Twee jaar
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Endogeen NO in uitademing en impulsoscillometrie.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar
Bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: Twee jaar
Se-magnesium, dU-magnesium, se-creatinine, se-kalium, se-natrium, se-albumine, se-Ca2+, se-fosfaat, dU-Ca en dU-creatinine
Twee jaar
Omkeerbaarheid testen
Tijdsspanne: Twee jaar
Longfunctiereversibiliteitstesten met beta2-agonisten
Twee jaar
Dagboek
Tijdsspanne: Twee jaar
Deelnemers registreren astmasymptomen, gebruik van verlichtende medicatie en exacerbaties
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9727c

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mablet (Magnesium-supplement)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren