Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dagligt magnesium-tilskud til svære astmatikere

3. september 2013 opdateret af: University of Aarhus

Dagligt magnesiumtilskud med tablet til steroid-resistente, svære astmatikere

Nærværende undersøgelse er en del af et projekt med titlen 'Magnesium ved astma og kronisk obstruktiv lungesygdom'. Hypotesen for hovedprojektet er, at et dagligt magnesiumtilskud vil gavne patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom.

Formålet med denne del af projektet er at afsløre mulige gavnlige effekter af dagligt magnesiumtilskud til svære astmatikere, som er modstandsdygtige over for konventionel behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svære astmatikere, refraktære over for konventionel behandling, herunder systemisk steroidbehandling; symptomer skal være årlige.

Ekskluderingskriterier:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L,
  • rygestop mindre end 1 år før studiestart,
  • større ændringer i spisevaner inden for tre måneder før studiestart og i løbet af studieperioden på cirka et år,
  • forskellige forhold (f. mave-tarmsygdom, nyresygdom, graviditet/amning), der kan påvirke undersøgelsesresultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Andet: Placebo
3 placebotabletter dagligt i 12 uger
NO_INTERVENTION: Vaske ud
ACTIVE_COMPARATOR: Mablet
Kosttilskud: Mablet (magnesium-tilskud)
3 tabletter dagligt i 12 uger af Mablet (360 mg magnesiumhydroxid/ -oxid) Produceret af: Gunnar Kjems APS
Andre navne:
  • Mablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: To år
Spørgeskema, der giver et niveau af sygdomskontrol
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: To år
Spørgeskema, der giver en vis grad af livskvalitet
To år
Spirometri
Tidsramme: To år
Lungefunktionstest
To år
Bivirkninger
Tidsramme: To år
To år
Endogen NO i ekspiratorisk vejrtrækning og impulsoscillometri.
Tidsramme: To år
To år
Blod- og urinprøver
Tidsramme: To år
Se-magnesium, dU-magnesium, se-kreatinin, se-kalium, se-natrium, se-albumin, se-Ca2+, se-phosphat, dU-Ca og dU-kreatinin
To år
Reversibilitetstest
Tidsramme: To år
Test af lungefunktionsreversibilitet med beta2-agonister
To år
Dagbog
Tidsramme: To år
Deltagerne vil registrere astmasymptomer, brug af lindrende medicin og eksacerbationer
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2010

Først opslået (SKØN)

29. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9727c

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mablet (magnesium-tilskud)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner