Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienna suplementacja magnezu dla osób z ciężką astmą

3 września 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Codzienny suplement magnezu z tabletem dla steroidoopornych, ciężkich astmatyków

Niniejsze badanie jest częścią projektu zatytułowanego „Magnez w astmie i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc”. Hipoteza głównego projektu jest taka, że ​​codzienna suplementacja magnezu przyniesie korzyści pacjentom z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Celem tej części projektu jest ujawnienie możliwych korzystnych efektów codziennej suplementacji magnezu u chorych na astmę o ciężkim przebiegu, opornych na konwencjonalne leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Research Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • astmatycy o ciężkim przebiegu, oporni na leczenie konwencjonalne, w tym ogólnoustrojowe leczenie sterydami; objawy muszą występować co roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Se-Mg > 2,00 mmol/L,
  • zaprzestanie palenia na mniej niż 1 rok przed rozpoczęciem badania,
  • istotne zmiany w nawykach żywieniowych w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania i w trakcie trwania badania wynoszącego około roku,
  • różne warunki (np. choroba przewodu pokarmowego, choroba nerek, ciąża/laktacja), które mogą mieć wpływ na wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Inny: Placebo
3 tabletki placebo dziennie przez 12 tygodni
NIE_INTERWENCJA: Niewypał
ACTIVE_COMPARATOR: Mablet
Suplement diety: Mablet (suplement magnezu)
3 tabletki dziennie przez 12 tygodni Mablet (360 mg wodorotlenku/ -tlenku magnezu) Producent: Gunnar Kjems APS
Inne nazwy:
  • Mablet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Dwa lata
Kwestionariusz określający poziom kontroli choroby
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D
Ramy czasowe: Dwa lata
Kwestionariusz określający stopień jakości życia
Dwa lata
Spirometria
Ramy czasowe: Dwa lata
Badanie funkcji płuc
Dwa lata
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Endogen NO w oddechu wydechowym i oscylometrii impulsowej.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata
Próbki krwi i moczu
Ramy czasowe: Dwa lata
Se-magnez, dU-magnez, se-kreatynina, se-potas, se-sód, se-albumina, se-Ca2+, se-fosforan, dU-Ca i dU-kreatynina
Dwa lata
Badanie odwracalności
Ramy czasowe: Dwa lata
Badanie odwracalności czynności płuc za pomocą beta2-agonistów
Dwa lata
Dziennik
Ramy czasowe: Dwa lata
Uczestnicy będą rejestrować objawy astmy, stosowanie leków doraźnych i zaostrzenia
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Gunnar Kjems APS

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Dahl, Professor, Dept. of Respiratory Medicine, Aarhus University Hospital, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9727c

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mablet (suplement magnezu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj