발작 환자의 덱스메데토미딘
2013년 8월 6일 업데이트: University of California, San Francisco
발작 장애 환자에서 Dexmedetomidine의 약동학 및 약력학
덱스메데토미딘은 최소한의 호흡 억제를 갖는 진정제 및 항불안제로서의 고유한 특성으로 인해 신경외과 수술 중에 일반적으로 사용되는 알파-2 작용제입니다.
신경외과 환자들은 발작 병력이 있는 항경련제 치료를 받고 수술실을 찾는 경우가 많습니다.
연구자의 임상 경험에 따르면 이러한 환자는 덱스메데토미딘의 진정 효과에 내성이 있습니다.
이 효과는 항경련 약물과 덱스메데토미딘 사이의 약동학적 상호작용을 나타낼 수 있거나, 더 높은 덱스메데토미딘 용량 요구사항은 근본적인 발작 장애로 인한 비정상적인 약력학으로부터 발생할 수 있습니다.
연구자 연구는 효소 유도 항경련제 요법을 받는 환자와 받지 않는 환자 사이의 덱스메데토미딘의 약동학 및 약력학 차이를 조사하고 이러한 차이에 대한 잠재적인 메커니즘을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94122
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세, BMI 20-25kg/m2
- 항경련제군: 최소 2주 동안 카르바마제핀 또는 페니토인을 복용하는 발작 장애 진단
- 대조군: 약을 복용하지 않는 건강한 지원자
제외 기준:
- 양성 소변 임신 테스트 또는 수유
- 덱스메데토미딘 또는 알파-2 작용제에 대한 알레르기 병력
- 간, 신장 또는 갑상선 질환의 병력
- 부정맥 또는 울혈성 심부전의 병력을 포함한 심혈관 질환의 병력
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘의 혈청 수준
기간: 0-8시간 주기
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덱스메데토미딘의 혈청 수준은 덱스메데토미딘의 단계적 컴퓨터 제어 주입 동안 및 후에 특정 간격으로 취해질 것이다.
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0-8시간 주기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 상태 지수(PSI) 및 엔트로피
기간: 0-8시간
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PSI 및/또는 상태 엔트로피는 덱스메데토미딘의 단계별 컴퓨터 제어 주입 동안 및 후에 특정 간격으로 기록될 것입니다.
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0-8시간
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 0-8시간
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VAS 점수는 덱스메데토미딘의 단계별 컴퓨터 제어 주입 동안 및 후에 특정 간격으로 기록될 것입니다.
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0-8시간
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램지 진정 점수
기간: 0-8시간
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램지 진정 점수는 덱스메데토미딘의 단계별 컴퓨터 제어 주입 동안 및 후에 특정 간격으로 기록될 것입니다.
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0-8시간
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관찰자의 각성도/진정 점수 평가(OAA/S)
기간: 0-8시간
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OAA/S 점수는 덱스메데토미딘의 단계별 컴퓨터 제어 주입 동안 및 후에 특정 간격으로 기록됩니다.
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0-8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alana M Flexman, MD, UCSF Department of Anesthesia
- 수석 연구원: Pekka Talke, MD, UCSF Department of Anesthesia
- 수석 연구원: Paul Garcia, MD, UCSF Department of Neurology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCSF-AF-02-2010
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