Deksmedetomidiini kohtauspotilailla
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Deksmedetomidiinin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka potilailla, joilla on kohtaushäiriö
Deksmedetomidiini on alfa-2-agonisti, jota käytetään yleisesti neurokirurgiassa sen ainutlaatuisten ominaisuuksien vuoksi rauhoittavana ja anksiolyyttisenä aineena, jolla on minimaalinen hengityslama.
Neurokirurgiset potilaat tulevat usein leikkaussaliin kouristuksia estävällä hoidolla, jos heillä on ollut kouristuksia.
Tutkijoiden kliininen kokemus viittaa siihen, että nämä potilaat ovat resistenttejä deksmedetomidiinin sedatiivisille vaikutuksille.
Tämä vaikutus voi edustaa farmakokineettistä yhteisvaikutusta kouristuslääkkeiden ja deksmedetomidiinin välillä tai suurempi deksmedetomidiiniannoksen tarve saattaa johtua taustalla olevasta kohtaushäiriöstä johtuvasta epänormaalista farmakodynamiikasta.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on tutkia deksmedetomidiinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia eroja potilaiden välillä, jotka saavat ja eivät saa entsyymi-indusoivaa antikonvulsanttihoitoa, ja tunnistaa näiden erojen mahdollinen mekanismi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65, BMI 20-25 kg/m2
- Antikonvulsanttiryhmä: Kohtaushäiriön diagnoosi, kun karbamatsepiinia tai fenytoiinia käytetään vähintään 2 viikkoa
- Kontrolliryhmä: Terveet vapaaehtoiset, jotka eivät käytä lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsan raskaustesti tai imetys
- Aiempi allergia deksmedetomidiinille tai alfa-2-agonisteille
- Aiempi maksa-, munuais- tai kilpirauhassairaus
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien rytmihäiriöt tai sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin deksmedetomidiinitaso
Aikaikkuna: 0-8 tunnin ajanjakso
|
Deksmedetomidiinin seerumipitoisuudet mitataan tietyin väliajoin vaiheittaisen tietokoneohjatun deksmedetomidiini-infuusion aikana ja sen jälkeen.
|
0-8 tunnin ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastilaindeksi (PSI) ja entropia
Aikaikkuna: 0-8h
|
PSI ja/tai tilaentropia tallennetaan tietyin väliajoin deksmedetomidiinin vaiheittaisen tietokoneohjatun infuusion aikana ja sen jälkeen.
|
0-8h
|
|
Visual Analog Scale -pisteet
Aikaikkuna: 0-8h
|
VAS-pisteet kirjataan tietyin väliajoin deksmedetomidiinin vaiheittaisen tietokoneohjatun infuusion aikana ja sen jälkeen.
|
0-8h
|
|
Ramsayn sedaatiopisteet
Aikaikkuna: 0-8h
|
Ramsay-sedaatiopisteet kirjataan tietyin väliajoin deksmedetomidiinin vaiheittaisen tietokoneohjatun infuusion aikana ja sen jälkeen.
|
0-8h
|
|
Tarkkailijan arvio valppaudesta/sedaatiopisteestä (OAA/S)
Aikaikkuna: 0-8h
|
OAA/S-pisteet kirjataan tietyin väliajoin deksmedetomidiinin vaiheittaisen tietokoneohjatun infuusion aikana ja sen jälkeen.
|
0-8h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alana M Flexman, MD, UCSF Department of Anesthesia
- Päätutkija: Pekka Talke, MD, UCSF Department of Anesthesia
- Päätutkija: Paul Garcia, MD, UCSF Department of Neurology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF-AF-02-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .