Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin hos anfaldspatienter

6. august 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Dexmedetomidins farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med anfaldslidelser

Dexmedetomidin er en alfa-2-agonist, der almindeligvis anvendes under neurokirurgi på grund af dets unikke egenskaber som beroligende og angstdæmpende middel med minimal respirationsdepression. Neurokirurgiske patienter kommer ofte til operationsstuen på antikonvulsiv terapi med en historie med anfald. Efterforskernes kliniske erfaring tyder på, at disse patienter er resistente over for de sedative virkninger af dexmedetomidin. Denne effekt kan repræsentere en farmakokinetisk interaktion mellem de antikonvulsive lægemidler og dexmedetomidin, eller det højere dexmedetomidindosisbehov kan skyldes unormal farmakodynamik på grund af den underliggende anfaldsforstyrrelse. Undersøgelsesundersøgelsen har til formål at undersøge de farmakokinetiske og farmakodynamiske forskelle af dexmedetomidin mellem patienter, der modtager og ikke modtager enzym-inducerende antikonvulsiv behandling og at identificere en potentiel mekanisme for disse forskelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94122
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65, BMI 20-25 kg/m2
  • Antikonvulsiv gruppe: Diagnose af krampeanfald, der tager carbamazepin eller phenytoin i mindst 2 uger
  • Kontrolgruppe: Friske frivillige, der ikke tager nogen medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv uringraviditetstest eller ammende
  • Anamnese med allergi over for dexmedetomidin eller alfa-2-agonister
  • Anamnese med lever-, nyre- eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, herunder arytmi eller kongestiv hjertesvigt
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af dexmedetomidin
Tidsramme: 0-8 timers periode
Serumniveauer af dexmedetomidin vil blive taget med specifikke intervaller under og efter en trinvis computerstyret infusion af dexmedetomidin.
0-8 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient State Index (PSI) og entropi
Tidsramme: 0-8 timer
PSI og/eller tilstandsentropi vil blive registreret med specifikke intervaller under og efter en trinvis computerstyret infusion af dexmedetomidin.
0-8 timer
Visuel analog skala score
Tidsramme: 0-8 timer
VAS-score vil blive registreret med specifikke intervaller under og efter en trinvis computerstyret infusion af dexmedetomidin.
0-8 timer
Ramsay Sedation Score
Tidsramme: 0-8 timer
Ramsay sedationsscore vil blive registreret med specifikke intervaller under og efter en trinvis computerstyret infusion af dexmedetomidin.
0-8 timer
Observatørs vurdering af årvågenhed/sedationsresultat (OAA/S)
Tidsramme: 0-8 timer
OAA/S-score vil blive registreret med specifikke intervaller under og efter en trinvis computerstyret infusion af dexmedetomidin.
0-8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alana M Flexman, MD, UCSF Department of Anesthesia
  • Ledende efterforsker: Pekka Talke, MD, UCSF Department of Anesthesia
  • Ledende efterforsker: Paul Garcia, MD, UCSF Department of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (SKØN)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSF-AF-02-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner