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원발성 면역결핍 환자의 비타민 D3 대체 연구 (VITAPID)

2012년 4월 4일 업데이트: Peter Bergman, Karolinska University Hospital

원발성 면역결핍 환자에 대한 비타민 D3 대체에 대한 위약 대조 이중 맹검 연구

가설: 콜레칼시페롤(비타민 D3)은 원발성 면역결핍 환자의 호흡기 감염을 예방합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 18146
        • Karolinska Univerisity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 호흡기 감염의 증가
  • 2008년 또는 2009년 동안 최소 42일의 감염
  • S-25 OH 비타민 D3 < 250nM
  • 내년에 임신을 계획하지 않음
  • 1년 동안 피임약 사용 수락

제외 기준:

  • 지속적인 항생제 치료
  • 고칼슘혈증
  • 유육종증
  • 신장 질환
  • 결핵
  • 임신
  • 신장 결석
  • 심장약(배당체)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약
활성 비교기: 비타민 D
Vigantol(콜레칼시페롤) 4000 IE/일
의약품: 비간톨
비간톨 4000IU/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감염 점수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비강 내 항균 펩타이드 발현
기간: 12 개월
12 개월
25-OH 비타민 D3의 혈청 수치
기간: 12 개월
12 개월
항생제 소비
기간: 12 개월
12 개월
비강 면봉에서 양성 세균 배양의 수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jan Andersson, MD/PhD, Karolinska University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009/1678-31/4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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