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原发性免疫缺陷患者维生素 D3 替代研究 (VITAPID)

2012年4月4日 更新者：Peter Bergman、Karolinska University Hospital

维生素 D3 替代原发性免疫缺陷患者的安慰剂对照双盲研究

假设：胆钙化醇（维生素 D3）可预防原发性免疫缺陷患者的呼吸道感染。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、18146
        • Karolinska Univerisity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-75岁
  • 呼吸道感染病例增加
  • 2008 年或 2009 年至少感染 42 天
  • S-25 OH 维生素 D3 < 250 nM
  • 来年不打算怀孕
  • 接受使用避孕药具 1 年

排除标准：

  • 连续抗生素治疗
  • 高钙血症
  • 结节病
  • 肾脏疾病
  • 结核
  • 怀孕
  • 肾结石
  • 心脏药物（苷类）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
药品：安慰剂
安慰剂
有源比较器：维生素D
Vigantol（胆钙化醇）4000 IE/天
药品：维甘醇
维甘醇 4000IU/天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
感染评分
大体时间：12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
鼻液中抗菌肽的表达
大体时间：12个月
12个月
25-OH 维生素 D3 的血清水平
大体时间：12个月
12个月
抗生素的消耗
大体时间：12个月
12个月
鼻拭子细菌培养阳性数
大体时间：12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska University Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jan Andersson, MD/PhD、Karolinska University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月26日

首次发布 (估计)

2010年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月4日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009/1678-31/4

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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