Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vitamin D3-substitution till patienter med primär immunbrist (VITAPID)

4 april 2012 uppdaterad av: Peter Bergman, Karolinska University Hospital

En placebokontrollerad dubbelblind studie av vitamin D3-substitution till patienter med primär immunbrist

Hypotes: Kolekalciferol (vitamin D3) förhindrar luftvägsinfektioner hos patienter med primär immunbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18146
        • Karolinska Univerisity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75
  • Ökat antal luftvägsinfektioner
  • Minst 42 dagar av infektioner under 2008 eller 2009
  • S-25 OH vitamin D3 < 250 nM
  • Planerar inte en graviditet under det kommande året
  • Acceptera användningen av preventivmedel under 1 år

Exklusions kriterier:

  • Kontinuerlig antibiotikabehandling
  • Hyperkalcemi
  • Sarcoidos
  • Njursjukdom
  • Tuberkulos
  • Graviditet
  • Njursten
  • Hjärtmedicin (glykosider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Vitamin D
Vigantol (kolekalciferol) 4000 IE/dag
Läkemedel: Vigantol
Vigantol 4000IU/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smittsamma poäng
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antimikrobiell peptidexpression i näsvätska
Tidsram: 12 månader
12 månader
Serumnivåer av 25-OH vitamin D3
Tidsram: 12 månader
12 månader
Konsumtion av antibiotika
Tidsram: 12 månader
12 månader
Antal positiva bakteriekulturer i näsprover
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Andersson, MD/PhD, Karolinska University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/1678-31/4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera