케타민과 리스페리돈이 인지에 미치는 영향 (Schiz_2)

포함 기준:

5.2.1 일반 포함 기준(건강 및 정신분열증 그룹)

• 만 18세 이상 45세 미만의 남녀
• 유창한 영어 구사자, 바람직하게는 영어가 모국어입니다.
• 앉은 상태에서(5분) 수축기 혈압이 100~140mmHg, 확장기 혈압이 60~90mmHg인 정상 혈압입니다.
• 음성 알코올 호흡 검사.
• 음성 소변 약물 스크린.
• 참가자는 평가 당일 아침에 커피 또는 차만 정상적으로 섭취하고 평가 방문 전 2시간 동안 카페인이 함유된 다른 음료를 섭취하지 않아야 합니다.
• 프로토콜 금지 및 제한 사항을 기꺼이 준수합니다.
• 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 연구의 약물유전체학 구성 요소에 참여하고자 하는 참가자는 적절한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

5.2.2 건강한 지원자에게만 적용되는 포함 기준

• SPQ 점수 21~36.
• BMI 18~30kg/m².
• 비흡연자 또는 가벼운 흡연자(하루 5개비 미만).
• 평가 방문 전 2시간 동안 담배를 피우지 않았습니다.
• 여성은 외과적으로 불임이거나 절제해야 하거나 효과적인 산아제한 방법을 실천해야 합니다. 그들은 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 병력, 신체 검사, 실험실 검사, 활력 징후, 12-리드 ECG 및 연구 전 심리 테스트를 포함하는 의료 평가를 기반으로 연구 의사가 결정한 선별 및 평가 방문에서 건강함.

5.2.3 정신분열증이 있는 참여자에게만 적용되는 포함 기준

• GP 또는 정신과 의사 또는 이전 연구 진단 인터뷰에서 확인된 정신분열증 진단의 문서화된 이력.
• 연구 의사가 수행한 MINI 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 정신분열증 진단 확인.
• 병력, 신체 검사, 실험실 검사 및 바이탈 사인을 포함한 의료 평가를 기반으로 연구 의사가 결정한 스크리닝 및 평가 방문 시 신체 건강 상태가 양호함1.

제외 기준:

5.3.1 일반 제외 기준(건강 및 정신분열증 그룹)

• 알코올 또는 물질 의존의 병력.
• 다량의 카페인 음료 섭취.
• 연구 절차를 방해하거나 안전을 손상시키지 않는 한 평가 방문 전 48시간 이내에 일반 의약품을 받았습니다(파라세타몰 제외).
• 편두통의 병력 또는 현재 상태.
• 조사자의 의견에 따라 심리 테스트 배터리의 성능을 방해할 수 있는 심각한 청각 장애.
• 심각한 시각 장애 또는 안구 치료 이력 또는 심리 테스트 배터리의 성능을 방해할 수 있는 지속적인 상태.
• 평가 방문 84일 이내에 임의의 약물에 대한 시험에 참여함.
• 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의향이 없습니다.

5.3.2 건강한 지원자에게만 적용되는 제외 기준

• 리스페리돈 또는 그 부형제에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성 또는 불내성.
• 케타민에 대한 과민성 또는 과민증 또는 이전의 마취에 대한 부작용이 알려졌거나 의심됩니다.
• 여성의 경우: 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 현재 모유 수유 중입니다.
• 심장, 안과, 위장, 간 또는 신장 질환 또는 부작용 위험을 증가시키는 것으로 알려진 기타 상태의 관련 병력 또는 임상 검사 시 존재.
• 신경학적 또는 정신과적 상태의 병력 또는 존재.
• 연구 절차를 방해하거나 안전을 위협하지 않는 한 평가 방문 전 14일 이내에 처방된 약을 받았습니다(피임약 제외).

5.3.3 정신분열증이 있는 참여자에게만 적용되는 제외 기준

• 평가 방문 30일 이내에 항정신병 약물로 변경.
• 병원 입원, 정신과적 이유로 가정 치료팀 참여 또는 지난 3개월 이내에 정신과적 증상의 문서화된 재발.
• 정신분열증, 주요 우울증 및 범불안 장애 이외의 정신과적 또는 신경학적 상태의 병력 또는 존재.
• 현재 추체외로 증상 및/또는 연구 의사의 의견에 따라 연구 작업의 완료를 방해할 항정신병 약물의 부작용.