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제2형 당뇨병 환자의 운동 강도, 혈당 조절 및 복부 지방: 파일럿 연구

2012년 1월 2일 업데이트: Normand Boule, University of Alberta
체지방은 제2형 당뇨병의 중요한 위험 요소입니다. 그러나 모든 체지방이 같은 것은 아닙니다. 연구에 따르면 복부에 저장된 지방이 가장 해롭다고 합니다. 이것은 내장 지방으로 알려져 있습니다. 제안된 연구의 목적은 운동 강도가 복부 지방 및 포도당 조절에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 제2형 당뇨병이 있는 참가자 20명은 전통적 또는 고강도 운동에 배정됩니다. 운동 개입은 총 14주 동안 지속됩니다. 전통적인 강도 그룹의 사람들은 걷기에 필적하는 강도로 운동합니다. 고강도 그룹은 고강도 1분과 저강도 3분을 번갈아 진행합니다. 두 운동 그룹 모두 비슷한 양의 칼로리를 태우고 같은 시간 동안 운동합니다. 운동 시간은 하루 30분부터 시작합니다. 공부가 끝나면 하루에 60분이 될 것입니다. 모든 운동 세션은 감독됩니다. 체지방 분포는 DXA라는 스캐닝 기계와 인체 측정 측정으로 추정됩니다. 혈당 조절은 혈액 샘플에서 측정됩니다. 이 연구는 이러한 변수의 의미 있는 변화를 감지하기에는 규모가 충분하지 않을 수 있습니다. 그러나 예비 효능, 자원 요구 사항 및 실행 가능성에 관한 정보를 제공합니다. 타당성에는 모집, 유지 및 준수가 포함됩니다. 이러한 정보는 보다 확정적인 임상시험을 계획하는 데 필수적입니다. 복부 지방 감소를 목표로 하는 운동의 식별은 당뇨병 환자의 건강에 중요한 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2H9
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있는 남녀.
  • 55-75세(최소 5년 동안 폐경 후 여성).
  • 좌식: < 주당 30분 이상의 계획된 신체 활동 3회.

제외 기준:

  • 흡연(하루에 담배 한 개비 이상으로 정의됨).
  • 영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
  • 체지방 분포에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병(예: 다낭성 난소 증후군, 쿠싱 증후군, HIV-AIDS 또는 지방이영양증).
  • 체지방 분포에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 티아졸리딘디온, 인슐린, 성장 호르몬)을 복용하고 있습니다.
  • 규칙적인 운동 훈련의 제한(예: 근골격계 제한, 심장병, 만성 폐쇄성 폐질환).
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 질문에 "예"라고 대답합니다.
  • 지난 6개월 동안 신체 활동, 식이요법 또는 약물 치료에 큰 변화를 겪었습니다(또는 향후 4개월 동안 그러한 변화를 계획 중임). 신체 활동의 변화는 주당 1시간 이상의 증가 또는 감소로 간주됩니다. 3kg을 초과하는 체중의 변화도 배제로 이어질 것입니다.
  • 체중 > 300lbs(DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 표의 최대 중량).
  • HbA1c > 0.09%
  • 140/90 mmHg 이상의 혈압.
  • 3.5mmol/L 이상의 LDL 콜레스테롤 또는 5.0 이상의 TC:HDL-C.
  • 지난 12개월 이내에 자가 보고한 알코올 또는 약물 남용, 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램.
  • 주요 조사자의 판단에 따라 연구 참여 또는 연구 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적 또는 정신과적 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 운동
이 팔은 고강도 인터벌 운동 중재를 받습니다.
행동: 고강도 인터벌 운동
고강도 인터벌 운동 개입은 운동 강도를 제외하고 전통적 강도 운동의 모든 측면을 복제합니다. 고강도 인터벌 운동 프로토콜은 VO2peak에서 얻은 100% 작업량에서 1분 간격으로 교대로 수행한 다음 VO2peak에서 얻은 작업량의 20%에서 3분 회복 간격(평균 = 40%)을 포함합니다. 교육 세션 동안 가능한 한 많은 완전한 인터벌을 완료합니다(예: 30분 동안 7개의 인터벌을 완료할 수 있으며(7 x 4분 = 28분), 나머지 시간은 비슷한 수준을 보장하기 위해 최대 작업량의 40%에서 소비합니다. 전통적인 강도 운동으로 작업 결과.
실험적: 전통적인 강도 운동
이 팔은 전통적인 강도 운동 중재를 받습니다.
행동: 전통적인 강도 운동
운동 강도는 베이스라인 점진적 최대 운동 테스트 동안 VO2peak에서 얻은 작업량의 40%에 해당하는 작업량으로 설정됩니다. 참가자의 예상 체력에 따라 약 3.5 MET의 강도가 되어야 하며 이는 적당한 속도로 걷는 것과 유사합니다.
다른 이름들:
  • 저강도 운동
  • 적당한 강도의 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 환자에 대한 이러한 운동 개입의 타당성
기간: 채용의 타당성은 12개월의 채용 단계에서 평가됩니다. 순응도는 14주 개입 기간 동안 측정됩니다. 유지는 개입 전후에 평가에 참여하는 사람들을 고려할 것입니다.
  • 신병 모집
  • 부착
  • 보유
채용의 타당성은 12개월의 채용 단계에서 평가됩니다. 순응도는 14주 개입 기간 동안 측정됩니다. 유지는 개입 전후에 평가에 참여하는 사람들을 고려할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방
기간: 14주 운동 개입 전후 주 동안
복부 지방은 이전에 검증된 DXA와 인체 측정을 ​​결합한 기술로 추정됩니다(Bertin 2000).
14주 운동 개입 전후 주 동안
당화혈색소(A1c)
기간: 14주 운동 개입 전후 주 동안
14주 운동 개입 전후 주 동안
포도당
기간: 개별 운동 세션 전후
중재 기간 내내 OneTouch® Ultra(LifeScan; Milpitas, CA, USA) 휴대용 혈당 분석기와 Accusport®(Boehringer Mannheim, Castle Hill, Australia) 휴대용 젖산 분석기로 정기적인 모세혈당 및 젖산 측정을 할 것입니다. 샘플은 운동 시합 5분 전과 5분 후에 채취됩니다.
개별 운동 세션 전후
혈장 지질 및 지단백질
기간: 14주 운동 개입 전후 주 동안
  • HDL 콜레스테롤
  • LDL 콜레스테롤
  • 총 콜레스테롤
  • 트리글리세리드
14주 운동 개입 전후 주 동안
일일 걸음 수
기간: 14주 운동 개입 전 주와 개입 8주 및 14주 동안
일일 걸음 수는 Yamax SW-200Digiwalker 만보계로 측정됩니다.
14주 운동 개입 전 주와 개입 8주 및 14주 동안
식이 섭취
기간: 14주 운동 개입 전 주와 개입 8주 및 14주 동안
식이 섭취량은 표준 3일 음식 기록(주중 2일 및 주말 1일)으로 추정됩니다.
14주 운동 개입 전 주와 개입 8주 및 14주 동안
인체 측정학
기간: 14주 운동 개입 전후 주 동안
인체 측정에는 키, 몸무게, 허리 둘레 및 엉덩이 둘레가 포함됩니다.
14주 운동 개입 전후 주 동안
혈압
기간: 14주 운동 개입 전후 주 동안
14주 운동 개입 전후 주 동안
적합
기간: 14주 운동 개입 전후 주 동안
단계적 최대 사이클 에르고미터 테스트는 사이클 에르고미터에서 수행됩니다. 테스트는 60-65rpm의 페달 속도와 0kp의 저항에서 시작됩니다. 페달링 속도는 일정하게 유지되지만 저항이 고갈될 때까지 2분마다 0.5kp씩 증가합니다. 호흡 가스는 전체적으로 분석됩니다(TrueMax; ParvoMedics, Salt Lake City, UT, USA). 심박수는 Polar 심박수 모니터(Polar Electro, NY, USA)로 지속적으로 모니터링되었습니다.
14주 운동 개입 전후 주 동안
운동 자기효능감
기간: 운동 개입의 1주차, 8주차 및 14주차 동안
참가자가 운동 프로토콜을 수용할 수 있는지에 대한 예비 정보를 얻기 위해 일련의 질문이 사용됩니다. 질문에는 대처, 작업 및 스케줄링 자기 효능감을 포함하여 정기적으로 그러한 운동을 완료할 수 있다는 참가자의 자신감에 대한 몇 가지 표시뿐만 아니라 인식된 노력의 등급(Borg Scale)이 포함됩니다. 피로와 관련된 다른 질문도 받게 됩니다.
운동 개입의 1주차, 8주차 및 14주차 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Alberta Diabetes Institute

수사관

  • 수석 연구원: Normand G. Boulé, PhD, University of Alberta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADI-2010

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