Træningsintensitet, glykæmisk kontrol og abdominalt fedt hos mennesker med type 2-diabetes: en pilotundersøgelse
2. januar 2012 opdateret af: Normand Boule, University of Alberta
Kropsfedt er en vigtig risikofaktor for type 2-diabetes.
Men ikke alt kropsfedt er det samme.
Forskning tyder på, at fedt lagret i maven er mest skadeligt.
Dette er kendt som intra-abdominalt fedt.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at forstå effekten af træningsintensitet på intra-abdominal fedt- og glukosekontrol.
Tyve deltagere med type 2-diabetes vil blive tildelt traditionel eller højintensiv træning.
Træningsinterventionerne varer i alt 14 uger.
De i den traditionelle intensitetsgruppe vil træne med en intensitet, der kan sammenlignes med at gå.
Højintensitetsgruppen vil veksle mellem 1 minut ved høj intensitet og 3 minutter ved lav intensitet.
Begge træningsgrupper vil forbrænde en tilsvarende mængde kalorier og træne i samme tid.
Træningens varighed starter ved 30 minutter om dagen.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil det være 60 minutter om dagen.
Alle træningspas vil blive overvåget.
Kropsfedtfordelingen vil blive estimeret af en scanningsmaskine kaldet en DXA og antropometriske mål.
Glykæmisk kontrol vil blive målt ud fra en blodprøve.
Denne undersøgelse er muligvis ikke af tilstrækkelig størrelse til at opdage meningsfulde ændringer i disse variable.
Den vil dog give oplysninger om den foreløbige effektivitet, ressourcekrav og gennemførlighed.
Gennemførligheden vil omfatte: rekruttering, fastholdelse og overholdelse.
Sådan information er afgørende for planlægningen af et mere endeligt forsøg.
Identifikationen af øvelser, der sigter mod større reduktioner i mavefedt, vil have vigtige konsekvenser for sundheden hos personer med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder med type 2-diabetes.
- Fra 55-75 års alderen (Kvinder efter overgangsalderen i mindst 5 år).
- Stillesiddende: < 3 anfald af planlagt fysisk aktivitet på >30 min om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (defineret som mere end én cigaret om dagen).
- Manglende evne til at tale og læse engelsk.
- Sygdomme, der vides at påvirke kropsfedtfordelingen (f.eks. polycystisk ovariesyndrom, Cushings syndrom, HIV-AIDS eller lipodystrofier).
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke fordelingen af kropsfedt (f.eks. thiazolidindion, insulin, væksthormon).
- Begrænsninger for regelmæssig træning (fx muskuloskeletale begrænsninger, hjertesygdomme, kronisk obstruktiv lungesygdom).
- Svar "ja" til ethvert af spørgsmålene på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q).
- At have gennemgået store ændringer i fysisk aktivitet, kost eller medicin inden for de foregående 6 måneder (eller planlægge sådanne ændringer inden for de næste 4 måneder). Ændringer i fysisk aktivitet vil blive betragtet som en stigning eller et fald på mere end 1 time om ugen. En ændring i kropsvægt større 3 kg vil også føre til udelukkelse.
- Kropsvægt > 300 lbs (maksimal vægt for Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) tabel).
- HbA1c > 0,09 %
- blodtryk over 140/90 mmHg.
- LDL-kolesterol over 3,5 mmol/L eller TC:HDL-C over 5,0.
- Selvrapporteret alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder, aktuelt forbrug af mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen og/eller aktuelt akut behandlings- eller genoptræningsprogram for disse problemer.
- Andre medicinske eller psykiatriske faktorer, som efter hovedforskernes vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaløvelse
Denne arm modtager intervaltræningsinterventionen med høj intensitet
|
High Intensity Interval Exercise Intervention vil replikere alle aspekter af den traditionelle intensitetsøvelse med undtagelse af træningsintensiteten.
High Intensity Interval Exercise-protokollen vil involvere vekslende mellem 1-minutsintervaller med 100 % arbejdsbelastning opnået ved VO2peak efterfulgt af 3-minutters restitutionsintervaller ved 20 % af arbejdsbelastning opnået ved VO2peak (gennemsnit = 40 %).
Så mange komplette intervaller som muligt vil blive gennemført i løbet af en træningssession (f.eks. kan 7 intervaller gennemføres i en 30 min periode (7 x 4 min = 28 min), med den resterende tid brugt på 40 % spidsbelastning for at sikre en tilsvarende arbejdsoutput som den traditionelle intensitetsøvelse.
|
|
Eksperimentel: Traditionel intensitetsøvelse
Denne arm modtager den traditionelle intensitetsøvelse
|
Træningsintensiteten vil blive indstillet til en arbejdsbelastning svarende til 40 % af arbejdsbelastningen opnået ved VO2peak under de progressive maksimale træningstests ved baseline.
Baseret på deltagernes forventede kondition skulle dette have en intensitet på omkring 3,5 METs, hvilket svarer til at gå i moderat tempo.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af disse træningsinterventioner hos personer med type 2-diabetes
Tidsramme: Muligheden for at rekruttere vil blive vurderet over den 12-måneders rekrutteringsfase. Overholdelse vil blive målt gennem de 14 ugers interventioner. Fastholdelse vil tage hensyn til dem, der deltager i vurderingerne før og efter indsatsen.
|
|
Muligheden for at rekruttere vil blive vurderet over den 12-måneders rekrutteringsfase. Overholdelse vil blive målt gennem de 14 ugers interventioner. Fastholdelse vil tage hensyn til dem, der deltager i vurderingerne før og efter indsatsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraabdominalt fedt
Tidsramme: I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
Intraabdominalt fedt vil blive estimeret ved tidligere valideret teknik til at kombinere DXA og antropometriske målinger (Bertin 2000)
|
I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
|
Glyceret hæmoglobin (A1c)
Tidsramme: I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
|
|
Glukose
Tidsramme: Før og efter individuelle træningspas
|
I hele interventionsperioden vil vi tage regelmæssige målinger af kapillær blodsukker og laktat med en OneTouch® Ultra (LifeScan; Milpitas, CA, USA) bærbar glukoseanalysator og en Accusport® (Boehringer Mannheim, Castle Hill, Australien) bærbar laktatanalysator.
Der tages prøver 5 minutter før og 5 minutter efter træningskampen.
|
Før og efter individuelle træningspas
|
|
Plasmalipider og lipoproteiner
Tidsramme: I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
|
I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
|
Daglige skridt
Tidsramme: I ugen før de 14 ugers træningsinterventioner samt i uge 8 og uge 14 af interventionerne
|
Daglige skridt vil blive målt med en Yamax SW-200 Digiwalker skridttæller.
|
I ugen før de 14 ugers træningsinterventioner samt i uge 8 og uge 14 af interventionerne
|
|
Kostindtag
Tidsramme: I ugen før de 14 ugers træningsinterventioner samt i uge 8 og uge 14 af interventionerne
|
Diætindtaget vil blive estimeret ved en standard 3-dages madrekord (2 hverdage og 1 weekend).
|
I ugen før de 14 ugers træningsinterventioner samt i uge 8 og uge 14 af interventionerne
|
|
Antropometri
Tidsramme: I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
Antropometri vil omfatte: højde, vægt, taljeomkreds og hofteomkreds.
|
I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
|
Blodtryk
Tidsramme: I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
|
|
Fitness
Tidsramme: I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
En graderet maksimal cykelergometertest vil blive udført på et cykelergometer.
Testen begynder ved en pedalhastighed på 60-65 rpm og en modstand på 0 kp.
Pedalhastigheden forbliver konstant, men modstanden vil stige med 0,5 kp hvert 2. minut indtil udmattelse.
Luftvejsgasser vil blive analyseret hele vejen igennem (TrueMax; ParvoMedics, Salt Lake City, UT, USA).
Pulsen blev kontinuerligt overvåget med en polær pulsmåler (Polar Electro, NY, USA).
|
I løbet af ugen før og ugen efter de 14 ugers træningsinterventioner
|
|
Træn selveffektivitet
Tidsramme: I løbet af uge 1, uge 8 og uge 14 af træningsinterventionerne
|
En række spørgsmål vil blive brugt til at indhente foreløbige oplysninger om accept af træningsprotokollerne for deltagerne.
Spørgsmålene vil omfatte vurdering af opfattet anstrengelse (Borg-skalaen), samt adskillige indikationer på deltagernes tillid til at kunne gennemføre en sådan øvelse på regelmæssig basis, herunder mestring, opgave og planlægning af selveffektivitet.
Andre spørgsmål vedrørende træthed vil også blive stillet.
|
I løbet af uge 1, uge 8 og uge 14 af træningsinterventionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Normand G. Boulé, PhD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Terada T, Friesen A, Chahal BS, Bell GJ, McCargar LJ, Boule NG. Exploring the variability in acute glycemic responses to exercise in type 2 diabetes. J Diabetes Res. 2013;2013:591574. doi: 10.1155/2013/591574. Epub 2013 Jul 29.
- Terada T, Friesen A, Chahal BS, Bell GJ, McCargar LJ, Boule NG. Feasibility and preliminary efficacy of high intensity interval training in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):120-9. doi: 10.1016/j.diabres.2012.10.019. Epub 2012 Nov 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2010
Først opslået (Skøn)
15. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADI-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .