Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintensitet, glykemisk kontroll och bukfett hos personer med typ 2-diabetes: en pilotstudie

2 januari 2012 uppdaterad av: Normand Boule, University of Alberta
Kroppsfett är en viktig riskfaktor för typ 2-diabetes. Men allt kroppsfett är inte detsamma. Forskning tyder på att fett som lagras i buken är mest skadligt. Detta är känt som intraabdominalt fett. Syftet med den föreslagna studien är att förstå effekten av träningsintensitet på intraabdominal fett- och glukoskontroll. Tjugo deltagare med typ 2-diabetes kommer att tilldelas traditionell eller högintensiv träning. Träningsinsatserna kommer att pågå i totalt 14 veckor. De i den traditionella intensitetsgruppen kommer att träna med en intensitet som är jämförbar med promenader. Högintensitetsgruppen växlar mellan 1 minut vid hög intensitet och 3 minuter vid låg intensitet. Båda träningsgrupperna förbränner lika mycket kalorier och tränar lika länge. Träningstiden börjar med 30 minuter per dag. I slutet av studien kommer det att vara 60 minuter per dag. Alla träningspass kommer att övervakas. Fördelning av kroppsfett kommer att uppskattas av en skanningsmaskin som kallas DXA och antropometriska mätningar. Glykemisk kontroll kommer att mätas från ett blodprov. Denna studie kanske inte är tillräckligt stor för att upptäcka meningsfulla förändringar i dessa variabler. Den kommer dock att ge information om den preliminära effektiviteten, resurskraven och genomförbarheten. Genomförbarhet kommer att innefatta: rekrytering, retention och efterlevnad. Sådan information är nödvändig för att planera en mer definitiv prövning. Identifieringen av övningar som är inriktade på större minskningar av bukfett kommer att ha viktiga konsekvenser för hälsan hos personer med diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, t6g 2h9
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor med typ 2-diabetes.
  • Från 55-75 års ålder (Kvinnor efter klimakteriet i minst 5 år).
  • Stillasittande: < 3 anfall av planerad fysisk aktivitet på >30 min per vecka.

Exklusions kriterier:

  • Rökning (definieras som mer än en cigarett per dag).
  • Oförmåga att tala och läsa engelska.
  • Sjukdomar som är kända för att påverka kroppsfettfördelningen (t.ex. polycystiskt ovariesyndrom, Cushings syndrom, HIV-AIDS eller lipodystrofier).
  • Att ta mediciner som kan påverka fördelningen av kroppsfett (t.ex. tiazolidindion, insulin, tillväxthormon).
  • Begränsningar för regelbunden träning (t.ex. muskuloskeletala begränsningar, hjärtsjukdomar, kronisk obstruktiv lungsjukdom).
  • Svara "ja" på någon av frågorna på frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q).
  • Har genomgått stora förändringar i fysisk aktivitet, kost eller medicinering under de senaste 6 månaderna (eller planerar sådana förändringar under de kommande 4 månaderna). Förändringar i fysisk aktivitet kommer att betraktas som en ökning eller minskning med mer än 1 timme per vecka. En förändring av kroppsvikten på mer än 3 kg leder också till uteslutning.
  • Kroppsvikt > 300 lbs (maximal vikt för Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) tabell).
  • HbA1c > 0,09 %
  • blodtryck över 140/90 mmHg.
  • LDL-kolesterol över 3,5 mmol/L eller TC:HDL-C över 5,0.
  • Självrapporterat alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tolv månaderna, aktuell konsumtion av mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka och/eller aktuellt akut behandlings- eller rehabiliteringsprogram för dessa problem.
  • Andra medicinska eller psykiatriska faktorer som enligt huvudutredarnas bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Denna arm tar emot High Intensity Interval Exercise Intervention
Beteende: Högintensiv intervallträning
Intervallträningsinterventionen med hög intensitet replikerar alla aspekter av den traditionella intensitetsövningen med undantag för träningsintensiteten. High Intensity Interval Exercise Protocol kommer att innebära att man växlar mellan 1-minutersintervaller med 100 % arbetsbelastning erhållen vid VO2peak följt av 3-minuters återhämtningsintervaller vid 20 % av arbetsbelastningen som erhålls vid VO2peak (genomsnitt = 40 %). Så många kompletta intervaller som möjligt kommer att genomföras under ett träningspass (t.ex. 7 intervaller kan genomföras under en 30-minutersperiod (7 x 4 min = 28 min), med den återstående tiden tillbringad vid 40 % toppbelastning för att säkerställa en liknande arbetsresultat som den traditionella intensitetsövningen.
Experimentell: Traditionell intensitetsträning
Denna arm tar emot den traditionella intensitetsövningen
Beteende: Traditionell intensitetsträning
Träningsintensiteten kommer att ställas in på en arbetsbelastning som motsvarar 40 % av den arbetsbelastning som erhålls vid VO2peak under de progressiva maximala träningstesterna vid baslinjen. Baserat på deltagarnas förväntade kondition bör detta till en intensitet på cirka 3,5 MET, vilket liknar att gå i måttlig takt.
Andra namn:
  • Lågintensiv träning
  • Måttlig intensitetsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av dessa träningsinterventioner hos personer med typ 2-diabetes
Tidsram: Möjligheten att rekrytera kommer att bedömas under den 12-månaders rekryteringsfasen. Följsamhet kommer att mätas under de 14 veckor långa interventionerna. Retention kommer att beakta de som deltar i bedömningarna före och efter insatsen.
  • Rekrytering
  • Efterlevnad
  • Bibehållande
Möjligheten att rekrytera kommer att bedömas under den 12-månaders rekryteringsfasen. Följsamhet kommer att mätas under de 14 veckor långa interventionerna. Retention kommer att beakta de som deltar i bedömningarna före och efter insatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraabdominalt fett
Tidsram: Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Intraabdominalt fett kommer att uppskattas med tidigare validerad teknik för att kombinera DXA och antropometriska mätningar (Bertin 2000)
Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Glykerat hemoglobin (A1c)
Tidsram: Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Glukos
Tidsram: Före och efter individuella träningspass
Under hela interventionsperioden kommer vi att vidta regelbundna mätningar av kapillärblodsocker och laktat med en bärbar OneTouch® Ultra (LifeScan; Milpitas, CA, USA) bärbar glukosanalysator och en Accusport® (Boehringer Mannheim, Castle Hill, Australien) bärbar laktatanalysator. Prover tas 5 minuter före och 5 minuter efter träningspasset.
Före och efter individuella träningspass
Plasmalipider och lipoproteiner
Tidsram: Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
  • HDL-kolesterol
  • LDL-kolesterol
  • Totalt kolesterol
  • Triglycerider
Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Dagliga steg
Tidsram: Under veckan före 14 veckors träningsinsatser samt under vecka 8 och vecka 14 av insatserna
Dagliga steg kommer att mätas med en Yamax SW-200 Digiwalker stegräknare.
Under veckan före 14 veckors träningsinsatser samt under vecka 8 och vecka 14 av insatserna
Kostintag
Tidsram: Under veckan före 14 veckors träningsinsatser samt under vecka 8 och vecka 14 av insatserna
Kostintaget kommer att uppskattas av ett standard 3-dagars matrekord (2 vardagar och 1 helg).
Under veckan före 14 veckors träningsinsatser samt under vecka 8 och vecka 14 av insatserna
Antropometri
Tidsram: Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Antropometri kommer att inkludera: längd, vikt, midjemått och höftomkrets.
Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Blodtryck
Tidsram: Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Kondition
Tidsram: Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Ett graderat maximal cykelergometertest kommer att utföras på en cykelergometer. Testet börjar med en pedalhastighet på 60-65 rpm och ett motstånd på 0 kp. Tramphastigheten kommer att förbli konstant men motståndet kommer att öka med 0,5 kp varannan minut fram till utmattning. Andningsgaser kommer att analyseras genomgående (TrueMax; ParvoMedics, Salt Lake City, UT, USA). Hjärtfrekvensen övervakades kontinuerligt med en polär pulsmätare (Polar Electro, NY, USA).
Under veckan före och veckan efter 14 veckors träningsinsatser
Träna själveffektivitet
Tidsram: Under vecka 1, vecka 8 och vecka 14 av träningsinsatserna
En serie frågor kommer att användas för att få preliminär information om huruvida träningsprotokollen är acceptabla för deltagarna. Frågorna kommer att innehålla bedömning av upplevd ansträngning (Borg-skalan), såväl som flera indikationer på deltagarnas förtroende för att kunna genomföra en sådan övning på en regelbunden basis, inklusive att klara sig, göra uppgifter och schemalägga själveffektivitet. Andra frågor som rör trötthet kommer också att ställas.
Under vecka 1, vecka 8 och vecka 14 av träningsinsatserna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

Alberta Diabetes Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Normand G. Boulé, PhD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADI-2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera