Intensidade do exercício, controle glicêmico e gordura abdominal em pessoas com diabetes tipo 2: um estudo piloto
2 de janeiro de 2012 atualizado por: Normand Boule, University of Alberta
A gordura corporal é um importante fator de risco para diabetes tipo 2.
No entanto, nem toda a gordura corporal é igual.
A pesquisa sugere que a gordura armazenada no abdômen é mais prejudicial.
Isso é conhecido como gordura intra-abdominal.
O objetivo do estudo proposto é entender o efeito da intensidade do exercício no controle da gordura intra-abdominal e da glicose.
Vinte participantes com diabetes tipo 2 serão designados para exercícios tradicionais ou de alta intensidade.
As intervenções de exercícios durarão um total de 14 semanas.
Aqueles no grupo de intensidade tradicional se exercitarão em uma intensidade comparável à caminhada.
O grupo de alta intensidade alternará entre 1 minuto em alta intensidade e 3 minutos em baixa intensidade.
Ambos os grupos de exercícios queimarão uma quantidade semelhante de calorias e se exercitarão pelo mesmo período de tempo.
A duração do exercício começará em 30 minutos por dia.
Ao final do estudo, serão 60 minutos por dia.
Todas as sessões de exercícios serão supervisionadas.
A distribuição da gordura corporal será estimada por uma máquina de varredura chamada DXA e medidas antropométricas.
O controle glicêmico será medido a partir de uma amostra de sangue.
Este estudo pode não ter tamanho suficiente para detectar mudanças significativas nessas variáveis.
No entanto, fornecerá informações com relação à eficácia preliminar, requisitos de recursos e viabilidade.
A viabilidade incluirá: recrutamento, retenção e adesão.
Essas informações são essenciais para o planejamento de um estudo mais definitivo.
A identificação de exercícios que visam maiores reduções na gordura abdominal terá implicações importantes para a saúde das pessoas com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2H9
- University of Alberta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com diabetes tipo 2.
- De 55-75 anos de idade (Mulheres pós-menopáusicas há pelo menos 5 anos).
- Sedentário: < 3 sessões de atividade física planejada de >30 min por semana.
Critério de exclusão:
- Tabagismo (definido como mais de um cigarro por dia).
- Incapacidade de falar e ler inglês.
- Doenças conhecidas por afetar a distribuição de gordura corporal (por exemplo, síndrome dos ovários policísticos, síndrome de Cushing, HIV-AIDS ou lipodistrofias).
- Tomar medicamentos que podem afetar a distribuição de gordura corporal (por exemplo, tiazolidinediona, insulina, hormônio do crescimento).
- Limitações ao treinamento físico regular (por exemplo, limitações musculoesqueléticas, doença cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica).
- Responder "sim" a qualquer uma das perguntas do questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q).
- Ter sofrido grandes mudanças na atividade física, dieta ou medicação nos últimos 6 meses (ou estar planejando tais mudanças nos próximos 4 meses). Alterações na atividade física serão consideradas como um aumento ou diminuição de mais de 1 hora por semana. Uma alteração no peso corporal superior a 3 kg também levará à exclusão.
- Peso corporal > 300 lbs (peso máximo para a tabela de Absorciometria de Raios-X de Energia Dupla (DXA)).
- HbA1c > 0,09%
- pressão arterial acima de 140/90 mmHg.
- Colesterol LDL acima de 3,5 mmol/L ou CT:HDL-C acima de 5,0.
- Abuso autorreferido de álcool ou substâncias nos últimos doze meses, consumo atual de mais de 14 doses de álcool por semana e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para esses problemas.
- Outros fatores médicos ou psiquiátricos que, no julgamento dos investigadores principais, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Intervalado de Alta Intensidade
Este braço recebe a intervenção High Intensity Interval Exercise
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A intervenção de Exercício Intervalado de Alta Intensidade replicará todos os aspectos do Exercício de Intensidade Tradicional, com exceção da intensidade do exercício.
O protocolo de Exercício Intervalado de Alta Intensidade envolverá a alternância entre intervalos de 1 minuto a 100% da carga obtida no VO2pico seguido de intervalos de recuperação de 3 minutos a 20% da carga obtida no VO2pico (média = 40%).
O maior número possível de intervalos completos será concluído durante uma sessão de treinamento (por exemplo, 7 intervalos podem ser concluídos em um período de 30 min (7 x 4 min = 28 min), com o tempo restante gasto em 40% da carga de trabalho máxima para garantir uma carga de trabalho semelhante saída de trabalho como o Exercício de Intensidade Tradicional.
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Experimental: Exercício Tradicional de Intensidade
Este braço recebe a intervenção Exercício de Intensidade Tradicional
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A intensidade do exercício será fixada em uma carga de trabalho correspondente a 40% da carga obtida no VO2pico durante os testes de exercício máximo progressivo basal.
Com base no condicionamento físico antecipado dos participantes, isso deve atingir uma intensidade de cerca de 3,5 METs, o que é semelhante a caminhar em um ritmo moderado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade dessas intervenções de exercícios em pessoas com diabetes tipo 2
Prazo: A viabilidade do recrutamento será avaliada durante a fase de recrutamento de 12 meses. A adesão será medida ao longo das intervenções de 14 semanas. A retenção considerará aqueles que participarem das avaliações antes e depois da intervenção.
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A viabilidade do recrutamento será avaliada durante a fase de recrutamento de 12 meses. A adesão será medida ao longo das intervenções de 14 semanas. A retenção considerará aqueles que participarem das avaliações antes e depois da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gordura intra-abdominal
Prazo: Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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A gordura intra-abdominal será estimada por técnica previamente validada de combinação de DXA e medidas antropométricas (Bertin 2000)
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Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Hemoglobina glicada (A1c)
Prazo: Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Glicose
Prazo: Antes e depois das sessões de exercícios individuais
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Durante todo o período de intervenção, faremos medições regulares de glicemia capilar e lactato com um analisador de glicose portátil OneTouch® Ultra (LifeScan; Milpitas, CA, EUA) e um analisador de lactato portátil Accusport® (Boehringer Mannheim, Castle Hill, Austrália).
As amostras serão coletadas 5 minutos antes e 5 minutos após a sessão de exercícios.
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Antes e depois das sessões de exercícios individuais
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Lipídios e lipoproteínas plasmáticas
Prazo: Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Passos diários
Prazo: Durante a semana antes das 14 semanas de intervenções de exercícios, bem como durante as semanas 8 e 14 das intervenções
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Os passos diários serão medidos com um Pedômetro Yamax SW-200Digiwalker.
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Durante a semana antes das 14 semanas de intervenções de exercícios, bem como durante as semanas 8 e 14 das intervenções
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Ingestão dietética
Prazo: Durante a semana antes das 14 semanas de intervenções de exercícios, bem como durante as semanas 8 e 14 das intervenções
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A ingestão dietética será estimada por um registro alimentar padrão de 3 dias (2 dias da semana e 1 final de semana).
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Durante a semana antes das 14 semanas de intervenções de exercícios, bem como durante as semanas 8 e 14 das intervenções
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Antropometria
Prazo: Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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A antropometria incluirá: altura, peso, circunferência da cintura e circunferência do quadril.
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Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Fitness
Prazo: Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Um teste de cicloergômetro máximo graduado será realizado em um cicloergômetro.
O teste começará com uma pedalada de 60-65 rpm e uma resistência de 0 kp.
A taxa de pedalada permanecerá constante, mas a resistência aumentará 0,5 kp a cada 2 min até a exaustão.
Os gases respiratórios serão analisados (TrueMax; ParvoMedics, Salt Lake City, UT, EUA).
A frequência cardíaca foi continuamente monitorada com um monitor de frequência cardíaca Polar (Polar Electro, NY, EUA).
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Durante a semana anterior e a semana após as intervenções de exercícios de 14 semanas
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Exercite a autoeficácia
Prazo: Durante a semana 1, semana 8 e semana 14 das intervenções de exercícios
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Uma série de perguntas será usada para obter informações preliminares sobre a aceitabilidade dos protocolos de exercícios para os participantes.
As perguntas incluirão a classificação do esforço percebido (Escala de Borg), bem como várias indicações da confiança dos participantes em serem capazes de concluir esse exercício regularmente, incluindo enfrentamento, tarefa e autoeficácia de programação.
Outras perguntas relacionadas à fadiga também serão feitas.
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Durante a semana 1, semana 8 e semana 14 das intervenções de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Normand G. Boulé, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Terada T, Friesen A, Chahal BS, Bell GJ, McCargar LJ, Boule NG. Exploring the variability in acute glycemic responses to exercise in type 2 diabetes. J Diabetes Res. 2013;2013:591574. doi: 10.1155/2013/591574. Epub 2013 Jul 29.
- Terada T, Friesen A, Chahal BS, Bell GJ, McCargar LJ, Boule NG. Feasibility and preliminary efficacy of high intensity interval training in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Feb;99(2):120-9. doi: 10.1016/j.diabres.2012.10.019. Epub 2012 Nov 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADI-2010
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