Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen intensiteetti, sokeritasapaino ja vatsan rasva tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä: Pilottitutkimus

maanantai 2. tammikuuta 2012 päivittänyt: Normand Boule, University of Alberta
Kehon rasva on tärkeä riskitekijä tyypin 2 diabetekselle. Kaikki kehon rasvat eivät kuitenkaan ole samanlaisia. Tutkimukset osoittavat, että vatsaan varastoitunut rasva on haitallisinta. Tätä kutsutaan vatsansisäiseksi rasvaksi. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää harjoituksen intensiteetin vaikutus vatsansisäiseen rasva- ja glukoosihallintaan. Kaksikymmentä tyypin 2 diabetesta sairastavaa osallistujaa ohjataan perinteiseen tai korkean intensiteetin harjoitukseen. Harjoitustoimenpiteet kestävät yhteensä 14 viikkoa. Perinteiseen intensiteettiryhmään kuuluvat harjoittelevat kävelyä vastaavalla teholla. Korkean intensiteetin ryhmä vaihtuu 1 minuutin korkean intensiteetin ja 3 minuutin välillä matalalla intensiteetillä. Molemmat harjoitusryhmät polttavat saman määrän kaloreita ja harjoittelevat saman ajan. Harjoituksen kesto alkaa 30 minuutista päivässä. Tutkimuksen loppuun mennessä se on 60 minuuttia päivässä. Kaikki harjoitukset ohjataan. Kehon rasvan jakautuminen arvioidaan DXA-skannauskoneella ja antropometrisilla mittareilla. Glykeeminen hallinta mitataan verinäytteestä. Tämä tutkimus ei välttämättä ole riittävän kokoinen havaitsemaan merkittäviä muutoksia näissä muuttujissa. Se antaa kuitenkin tietoa alustavasta tehokkuudesta, resurssivaatimuksista ja toteutettavuudesta. Toteutettavuus sisältää seuraavat: rekrytointi, säilyttäminen ja noudattaminen. Tällaiset tiedot ovat välttämättömiä lopullisemman oikeudenkäynnin suunnittelussa. Sellaisten harjoitusten tunnistamisella, joilla pyritään vähentämään vatsan rasvan määrää, on merkittäviä vaikutuksia diabetesta sairastavien ihmisten terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on tyypin 2 diabetes.
  • 55-75 vuoden iästä (naiset postmenopausaalisilla vähintään 5 vuotta).
  • Istuminen: < 3 suunniteltua fyysistä aktiivisuutta, joka on > 30 minuuttia viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi (määritelty useammaksi kuin yhdeksi savukkeeksi päivässä).
  • Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia.
  • Sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan kehon rasvan jakautumiseen (esim. munasarjojen monirakkulatauti, Cushingin oireyhtymä, HIV-AIDS tai lipodystrofiat).
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kehon rasvan jakautumiseen (esim. tiatsolidiinidioni, insuliini, kasvuhormoni).
  • Säännöllisen harjoittelun rajoitukset (esim. tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset, sydänsairaudet, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).
  • Vastaus "kyllä" mihin tahansa liikuntavalmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen.
  • Olet kokenut merkittäviä muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, ruokavaliossa tai lääkityksessä viimeisen 6 kuukauden aikana (tai suunnittelet tällaisia ​​muutoksia seuraavien 4 kuukauden aikana). Fyysisen aktiivisuuden muutoksiksi katsotaan yli 1 tunnin lisäys tai vähennys viikossa. Yli 3 kg:n painonmuutos johtaa myös poissulkemiseen.
  • Kehon paino > 300 lbs (maksimipaino Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) -taulukossa).
  • HbA1c > 0,09 %
  • verenpaine yli 140/90 mmHg.
  • LDL-kolesteroli yli 3,5 mmol/l tai TC:HDL-C yli 5,0.
  • Itse ilmoittama alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, nykyinen yli 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus ja/tai nykyinen akuutti hoito- tai kuntoutusohjelma näihin ongelmiin.
  • Muut lääketieteelliset tai psykiatriset tekijät, jotka päätutkijoiden arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Nämä käsivarret vastaanottavat High Intensity Interval Exercise -intervention
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
High Intensity Interval Exercise -interventio toistaa kaikki perinteisen intensiteetin harjoituksen osa-alueet harjoituksen intensiteettiä lukuun ottamatta. High Intensity Interval Exercise -protokolla sisältää vuorottelevat 1 minuutin intervallit 100 %:n työkuormalla, joka saavutetaan VO2-huipulla, ja sen jälkeen 3 minuutin palautumisjaksot 20 %:lla VO2-huipulla saadusta työkuormasta (keskiarvo = 40 %). Mahdollisimman monta täydellistä intervallia suoritetaan harjoituskerran aikana (esim. 7 väliä voidaan suorittaa 30 minuutin aikana (7 x 4 min = 28 min), ja jäljellä oleva aika kuluu 40 %:n huippukuormalla samanlaisen suorituskyvyn varmistamiseksi työtulos perinteisenä intensiteettiharjoitteluna.
Kokeellinen: Perinteinen intensiteettiharjoitus
Nämä käsivarret vastaanottavat Traditional Intensity Exercise -harjoituksen
Käyttäytyminen: Perinteinen intensiteettiharjoitus
Harjoituksen intensiteetti asetetaan työkuormitukseksi, joka vastaa 40 % VO2-huipulla saadusta työkuormasta perustason progressiivisten maksimirasitustestien aikana. Osallistujien odotettuun kuntoon perustuen tämän tulisi olla noin 3,5 MET:n intensiteetti, mikä on samanlaista kuin kävelyä kohtuullisella tahdilla.
Muut nimet:
  • Matalaintensiteettinen harjoitus
  • Kohtalaisen intensiteetin harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näiden harjoitustoimenpiteiden toteutettavuus ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan 12 kuukauden rekrytointivaiheessa. Sitoutumista mitataan 14 viikon interventioiden ajan. Säilyttäminen huomioi ne, jotka osallistuvat arviointeihin ennen interventiota ja sen jälkeen.
  • Rekrytointi
  • Sitoutuminen
  • Säilytys
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan 12 kuukauden rekrytointivaiheessa. Sitoutumista mitataan 14 viikon interventioiden ajan. Säilyttäminen huomioi ne, jotka osallistuvat arviointeihin ennen interventiota ja sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan sisäinen rasva
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Vatsan sisäinen rasva arvioidaan aiemmin validoidulla tekniikalla, jossa yhdistetään DXA ja antropometriset mittaukset (Bertin 2000)
Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Glykoitu hemoglobiini (A1c)
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Glukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen yksittäisiä harjoituksia
Koko interventiojakson ajan mittaamme säännöllisesti kapillaariveren glukoosi- ja laktaattimittauksia OneTouch® Ultra (LifeScan; Milpitas, CA, USA) kannettavalla glukoosianalysaattorilla ja Accusport® (Boehringer Mannheim, Castle Hill, Australia) kannettavalla laktaattianalysaattorilla. Näytteet otetaan 5 minuuttia ennen harjoittelua ja 5 minuuttia sen jälkeen.
Ennen ja jälkeen yksittäisiä harjoituksia
Plasman lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
  • HDL kolesteroli
  • LDL kolesteroli
  • Kokonaiskolesteroli
  • Triglyseridit
Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen 14 viikon harjoitusinterventioita sekä viikoilla 8 ja viikolla 14
Päivittäiset askeleet mitataan Yamax SW-200Digiwalker askelmittarilla.
Viikon aikana ennen 14 viikon harjoitusinterventioita sekä viikoilla 8 ja viikolla 14
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen 14 viikon harjoitusinterventioita sekä viikoilla 8 ja viikolla 14
Ruokavalion saanti arvioidaan tavallisella 3 päivän ruokaennätyksellä (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu).
Viikon aikana ennen 14 viikon harjoitusinterventioita sekä viikoilla 8 ja viikolla 14
Antropometriikka
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Antropometriaan kuuluvat: pituus, paino, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta.
Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Fitness
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Asteittainen maksimisykliergometritesti suoritetaan pyöräergometrillä. Testi alkaa poljinnopeudella 60-65 rpm ja 0 kp:n vastuksella. Poljinnopeus pysyy vakiona, mutta vastus kasvaa 0,5 kp joka 2. minuutti loppuun asti. Hengityskaasut analysoidaan koko ajan (TrueMax; ParvoMedics, Salt Lake City, UT, USA). Sykettä seurattiin jatkuvasti polaarisella sykemittarilla (Polar Electro, NY, USA).
Viikon aikana ennen ja viikolla 14 viikon harjoitustoimenpiteitä
Harjoittele Itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Liikuntainterventioiden viikolla 1, viikolla 8 ja viikolla 14
Kysymyssarjoilla saadaan alustavaa tietoa harjoitusprotokollien hyväksyttävyydestä osallistujille. Kysymykset sisältävät koetun rasituksen arvioinnin (Borg-asteikko) sekä useita osoitteita osallistujien luottamuksesta, että he pystyvät suorittamaan harjoituksen säännöllisesti, mukaan lukien selviytymis-, tehtävä- ja ajoitusomatehokkuus. Myös muita väsymykseen liittyviä kysymyksiä esitetään.
Liikuntainterventioiden viikolla 1, viikolla 8 ja viikolla 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Alberta Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Normand G. Boulé, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADI-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa