지속적인 대퇴 신경 차단: 감각 및 운동 기능에 대한 기초 주입 및 볼루스 선량의 상대적 영향
2010년 10월 29일 업데이트: University of California, San Diego
허벅지로 가는 신경 옆에 있는 작은 관을 통해 국소마취제(또는 마취제)를 전달하는 방식이 허벅지의 힘과 감각에 영향을 미치는지 알아보기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표: 전달 방법(지속적인 기초 주입 대 반복되는 볼루스 투여량)은 다르지만 동일한 총 용량의 Ropivacaine을 제공하는 것이 대퇴사두근 근력에 영향을 미치지 않는다는 귀무가설을 테스트하기 위한 연구 연구입니다.
이러한 결과는 지속적인 말초 신경 차단에 사용되는 국소 마취제의 최적 전달 방법을 정의하고 이 임상 관련 분야의 향후 연구를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 9시간 동안 후속 로피바카인 주입 및 운동/감각 테스트와 함께 양측 대퇴 신경주위 카테터를 배치할 의향이 있음
- UCSD GCRC/CTRI에서 밤새 머물며 다음날 아침까지 국소 마취제 주입 효과를 소멸시킬 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 매일 진통제 사용
- 지난 4주 동안 오피오이드 사용
- 대퇴 신경 및/또는 대퇴사두근의 신경-근육 결손
- 임신
- 감금
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 주입
각 대상자는 국소 마취제를 지속적으로 주입하는 신경주위 카테터를 받기 위해 무작위로 하나의 다리(오른쪽 또는 왼쪽)를 갖게 될 것이며 결과가 측정될 것입니다.
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사지 무작위 연속 주입은 말초 신경 차단을 제공하고 Ropivacaine 5cc를 통증 펌프로 매시간 지속적으로 투여합니다.
결과 측정이 테스트됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 볼루스 투여
반대쪽 다리(오른쪽 또는 왼쪽)는 무작위로 신경주위 카테터를 받고 국소 마취제는 다른 말단의 경우와 같이 연속적이 아닌 볼루스를 통해 전달됩니다.
결과 측정은 설명된 대로 평가됩니다.
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사지 무작위 연속 주입은 말초 신경 차단을 제공하고 Ropivacaine 5cc를 진통 펌프에 의해 매시간 볼루스를 사용하여 투여합니다.
결과 측정이 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력
기간: 14시간 동안 매시간
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1차 종점은 대퇴사두근 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)으로, 로피바카인 전 MVIC의 백분율로 표시됩니다: 후/전 x 100; 각 주제의 양면을 서로 비교합니다.
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14시간 동안 매시간
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대퇴사두근 근력
기간: 22시
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1차 종점은 대퇴사두근 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)으로, 로피바카인 전 MVIC의 백분율로 표시됩니다: 후/전 x 100; 각 주제의 양면을 서로 비교합니다.
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22시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 14시간 동안 매시간
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이것은 앉은 자세에서 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 측정하기 위해 휴대용 등척성 힘 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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14시간 동안 매시간
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감각 수준
기간: 14시간 동안 매시간
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현재 마취 문헌에 설명된 것과 동일한 방식으로 TES(경피적 전기 자극)를 사용하여 앉은 자세에서 평가합니다.
전류는 0mA에서 피험자가 감각을 식별할 때까지 증가하며, 이때 전류가 TES 값으로 기록되고 신경 자극기가 꺼집니다.
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14시간 동안 매시간
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근력
기간: 22시
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이것은 앉은 자세에서 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 측정하기 위해 휴대용 등척성 힘 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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22시
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감각 수준
기간: 22시
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현재 마취 문헌에 설명된 것과 동일한 방식으로 TES(경피적 전기 자극)를 사용하여 앉은 자세에서 평가합니다.
전류는 0mA에서 피험자가 감각을 식별할 때까지 증가하며, 이때 전류가 TES 값으로 기록되고 신경 자극기가 꺼집니다.
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22시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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