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持続的大腿神経ブロック：感覚機能と運動機能に対する基礎注入とボーラス投与の相対的影響

2010年10月29日 更新者：University of California, San Diego
これは、大腿部に向かう神経の横にある小さな管を通して局所麻酔薬または麻痺薬を投与する方法が、大腿部の強度と感覚に影響を与えるかどうかを調べる研究研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的: 送達方法 (連続基礎注入 vs 反復ボーラス投与) は異なるが、総用量が等しいロピバカインを投与しても大腿四頭筋の筋力に影響を及ぼさないという帰無仮説を検証するための研究研究。 これらの結果は、持続末梢神経ブロックに使用される局所麻酔薬の最適な送達方法を定義するのに役立ち、この臨床的に関連する領域における将来の研究の指針となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UCSD Medical Center, Hillcrest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 両側大腿神経周囲カテーテルの留置とその後のロピバカイン注入および9時間の運動/感覚検査を希望する
  • 翌朝までに局所麻酔薬の注入効果が消失するように、UCSD GCRC/CTRI に一晩滞在することを希望します。

除外基準:

  • 現在の毎日の鎮痛剤の使用
  • 過去 4 週間以内にオピオイドを使用したことがある
  • 大腿神経および/または大腿四頭筋の神経筋欠損
  • 妊娠
  • 投獄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：持続注入
各被験者は無作為に1本の下肢（右または左）に局所麻酔薬の持続注入を伴う神経周囲カテーテルを受けさせ、その後結果が測定されます。
手順：持続注入
四肢無作為持続点滴では末梢神経ブロックを行い、痛みポンプによりロピバカインを1時間ごとに5cc持続投与します。 成果の尺度がテストされます。
ACTIVE_COMPARATOR：ボーラス投与
反対側の下肢（右または左）は、他の四肢の場合のように連続的にではなく、ボーラスによって局所麻酔薬が送達される神経周囲カテーテルを受けるようにランダム化されます。 その後、結果の尺度は前述のように評価されます。
手順：ボーラス投与
四肢のランダム化持続点滴では、末梢神経ブロックが行われ、ロピバカイン 5cc が痛みポンプによって 1 時間ごとにボーラス投与されます。 成果の尺度がテストされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の筋力
時間枠：14時間毎時
主要評価項目は、ロピバカイン投与前の MVIC のパーセンテージとして表される大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) です: 事後/事前 x 100。各主題の両面を相互に比較します。
14時間毎時
大腿四頭筋の筋力
時間枠：22時間目
主要評価項目は、ロピバカイン投与前の MVIC のパーセンテージとして表される大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) です: 事後/事前 x 100。各主題の両面を相互に比較します。
22時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：14時間毎時
これは、ポータブル等尺性筋力計を使用して、着座位置での最大自発的等尺性収縮（MVIC）を測定することで評価されます。
14時間毎時
感覚レベル
時間枠：14時間毎時
現在の麻酔に関する文献で概説されているのと同じ方法で、経皮電気刺激 (TES) を使用して、座位で評価します。 電流は、被験者が感覚を識別するまで０ｍＡから増加し、その時点で電流がＴＥＳ値として記録され、神経刺激装置がオフになる。
14時間毎時
筋力
時間枠：22時間目
これは、ポータブル等尺性筋力計を使用して、着座位置での最大自発的等尺性収縮（MVIC）を測定することで評価されます。
22時間目
感覚レベル
時間枠：22時間目
現在の麻酔に関する文献で概説されているのと同じ方法で、経皮電気刺激 (TES) を使用して、座位で評価します。 電流は、被験者が感覚を識別するまで０ｍＡから増加し、その時点で電流がＴＥＳ値として記録され、神経刺激装置がオフになる。
22時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月29日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Femoral Sensory and Motor

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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