Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная блокада бедренного нерва: относительное влияние базальной инфузии и болюсных доз на сенсорную и моторную функцию

29 октября 2010 г. обновлено: University of California, San Diego
Это научное исследование, чтобы определить, влияет ли способ доставки местного анестетика или обезболивающего лекарства через крошечную трубку рядом с нервами, которые идут к бедру, на силу и чувствительность в бедре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель: исследование для проверки нулевой гипотезы о том, что различные методы введения (непрерывная базальная инфузия по сравнению с повторными болюсными дозами), но предоставление равной общей дозы ропивакаина не влияет на силу четырехглавой мышцы. Эти результаты помогут определить оптимальный метод введения местного анестетика, используемого для непрерывной блокады периферических нервов, и помогут направить будущие исследования в этой клинически значимой области.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • желание установить двусторонний бедренный периневральный катетер с последующей инфузией ропивакаина и моторно-сенсорным тестированием в течение 9 часов
  • готовы остаться на ночь в UCSD GCRC / CTRI, чтобы к следующему утру рассеять эффект местной анестезии.

Критерий исключения:

  • текущее ежедневное использование анальгетиков
  • употребление опиоидов в течение предыдущих 4 недель
  • любой нервно-мышечный дефицит бедренных нервов и/или четырехглавых мышц
  • беременность
  • заключение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывная инфузия
У каждого субъекта будет рандомизирована одна нижняя конечность (правая или левая) для получения периневрального катетера с постоянной инфузией местного анестетика, а затем будут оцениваться результаты.
Процедура: Непрерывная инфузия
Рандомизированная непрерывная инфузия конечностей будет проводиться с блокадой периферических нервов, и 5 мл ропивакаина будут непрерывно вводиться каждый час с помощью обезболивающего насоса. Показатели результатов будут проверены.
ACTIVE_COMPARATOR: Болюсное введение
Противоположная нижняя конечность (правая или левая) будет рандомизирована для введения периневрального катетера с введением местного анестетика болюсно, а не непрерывно, как в случае с другой конечностью. После этого показатели результатов будут оцениваться, как описано.
Процедура: Введенный болюс
Рандомизированная непрерывная инфузия конечностей будет проводиться с блокадой периферических нервов, и 5 см3 ропивакаина будут вводиться болюсно каждый час с помощью обезболивающего насоса. Показатели результатов будут проверены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Каждый час в течение 14 часов
Первичной конечной точкой будет максимальное произвольное изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра (MVIC), выраженное в процентах от MVIC до введения ропивакаина: post/pre x 100; с двумя сторонами каждого предмета по сравнению друг с другом.
Каждый час в течение 14 часов
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Час 22
Первичной конечной точкой будет максимальное произвольное изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра (MVIC), выраженное в процентах от MVIC до введения ропивакаина: post/pre x 100; с двумя сторонами каждого предмета по сравнению друг с другом.
Час 22

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Каждый час в течение 14 часов
Это будет оцениваться с помощью портативного динамометра изометрической силы для измерения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) в положении сидя.
Каждый час в течение 14 часов
Сенсорный уровень
Временное ограничение: Каждый час в течение 14 часов
Оценивается в положении сидя с использованием чрескожной электростимуляции (ЧЭС) таким же образом, как описано в современной литературе по анестезии. Ток будет увеличиваться с 0 мА до тех пор, пока субъект не идентифицирует ощущение, в это время ток записывается как значение TES, и нейростимулятор выключается.
Каждый час в течение 14 часов
Мышечная сила
Временное ограничение: Час 22
Это будет оцениваться с помощью портативного динамометра изометрической силы для измерения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) в положении сидя.
Час 22
Сенсорный уровень
Временное ограничение: Час 22
Оценивается в положении сидя с использованием чрескожной электростимуляции (ЧЭС) таким же образом, как описано в современной литературе по анестезии. Ток будет увеличиваться с 0 мА до тех пор, пока субъект не идентифицирует ощущение, в это время ток записывается как значение TES, и нейростимулятор выключается.
Час 22

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Femoral Sensory and Motor

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования Непрерывная инфузия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться