Bloqueios Contínuos do Nervo Femoral: Efeitos Relativos da Infusão Basal e Doses em Bolus na Função Sensorial e Motora
29 de outubro de 2010 atualizado por: University of California, San Diego
Este é um estudo de pesquisa para determinar se a maneira como o anestésico local ou a medicação entorpecente é administrada através de um pequeno tubo próximo aos nervos que vão para a coxa afeta a força e a sensação na coxa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico: Estudo de pesquisa para testar a hipótese nula de que diferir o método de administração (infusão basal contínua versus doses repetidas em bolus), mas fornecer uma dose total igual de Ropivacaína não tem impacto na força muscular do quadríceps.
Esses resultados ajudarão a definir o método de administração ideal de anestésico local usado para bloqueios contínuos de nervos periféricos e ajudarão a orientar pesquisas futuras nessa área clinicamente relevante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- disposto a colocar cateteres perineurais femorais bilaterais com uma infusão subsequente de ropivacaína e testes motores/sensoriais por 9 horas
- disposto a pernoitar no UCSD GCRC/CTRI para permitir a dissipação dos efeitos da infusão do anestésico local na manhã seguinte.
Critério de exclusão:
- uso diário atual de analgésicos
- uso de opioides nas últimas 4 semanas
- qualquer déficit neuromuscular dos nervos femorais e/ou dos músculos quadríceps
- gravidez
- encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Infusão Contínua
Cada sujeito terá uma extremidade inferior (Direita ou Esquerda) randomizada para receber um cateter perineural com infusão contínua de anestésico local e, em seguida, os resultados serão medidos.
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A infusão contínua aleatória de extremidade receberá um bloqueio do nervo periférico e 5 cc de Ropivacaína serão administrados continuamente a cada hora por uma bomba de dor.
As medidas de resultado serão testadas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Administração em Bolus
A extremidade inferior oposta (direita ou esquerda) será randomizada para receber um cateter perineural com o anestésico local sendo administrado em bolus, em vez de contínuo, como é o caso da outra extremidade.
As medidas de resultado serão então avaliadas conforme descrito.
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A infusão contínua aleatória de extremidade receberá um bloqueio do nervo periférico e 5 cc de Ropivacaína serão administrados usando um bolus a cada hora por uma bomba de dor.
As medidas de resultado serão testadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular Quadríceps Femoral
Prazo: A cada hora por 14 horas
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O desfecho primário será a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) do quadríceps femoral expressa como porcentagem da CIVM pré-ropivacaína: pós/pré x 100; com os dois lados de cada assunto comparados entre si.
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A cada hora por 14 horas
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Força Muscular Quadríceps Femoral
Prazo: Hora 22
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O desfecho primário será a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) do quadríceps femoral expressa como porcentagem da CIVM pré-ropivacaína: pós/pré x 100; com os dois lados de cada assunto comparados entre si.
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Hora 22
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: A cada hora por 14 horas
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Isso será avaliado por meio de um dinamômetro de força isométrica portátil para medir a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) na posição sentada.
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A cada hora por 14 horas
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Nível Sensorial
Prazo: A cada hora por 14 horas
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Avaliado na posição sentada, usando Estimulação Elétrica Transcutânea (TES) da mesma maneira descrita na literatura anestésica atual.
A corrente será aumentada de 0mA até que o sujeito identifique a sensação, momento em que a corrente é registrada como o valor TES e o estimulador de nervos é desligado.
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A cada hora por 14 horas
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Força muscular
Prazo: Hora 22
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Isso será avaliado por meio de um dinamômetro de força isométrica portátil para medir a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) na posição sentada.
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Hora 22
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Nível Sensorial
Prazo: Hora 22
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Avaliado na posição sentada, usando Estimulação Elétrica Transcutânea (TES) da mesma maneira descrita na literatura anestésica atual.
A corrente será aumentada de 0mA até que o sujeito identifique a sensação, momento em que a corrente é registrada como o valor TES e o estimulador de nervos é desligado.
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Hora 22
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Femoral Sensory and Motor
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