Jatkuvat reisiluun hermotukokset: perusinfuusion ja bolusannosten suhteelliset vaikutukset sensoriseen ja motoriseen toimintaan
perjantai 29. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of California, San Diego
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako tapa, jolla paikallispuudutus- tai tunnottomuuslääkkeet annostellaan reiteen menevien hermojen vieressä olevan pienen putken kautta, reiden vahvuuteen ja tunteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite: Tutkimustutkimus nollahypoteesin testaamiseksi, että eri annostelumenetelmillä (jatkuva perusinfuusio vs. toistuvat bolusannokset) mutta yhtä suurella ropivakaiinin kokonaisannoksella ei ole vaikutusta nelipäisen lihasvoimaan.
Nämä tulokset auttavat määrittelemään optimaalisen paikallispuudutuksen annostelumenetelmän, jota käytetään jatkuviin ääreishermosalkoihin, ja auttavat ohjaamaan tulevaa tutkimusta tällä kliinisesti merkittävällä alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- halukas sijoittamaan molemmin puolin reisiluun perineuraaliset katetrit ja sen jälkeen ropivakaiini-infuusion ja motorisen/sensorisen testauksen 9 tunnin ajan
- halukas jäämään yöksi UCSD GCRC/CTRI:ssä, jotta paikallispuudutuksen infuusiovaikutukset häviäisivät seuraavana aamuna.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen päivittäinen kipulääkkeiden käyttö
- opioidien käyttöä edellisten 4 viikon aikana
- mikä tahansa reisiluun hermojen ja/tai nelipäisten lihasten hermo-lihasvaje
- raskaus
- vangitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jatkuva infuusio
Jokaisella koehenkilöllä on yksi alaraaja (oikea tai vasen), joka satunnaistetaan saamaan perineuraalinen katetri ja jatkuva paikallispuudutusaineinfuusio, minkä jälkeen tulokset mitataan.
|
Raajojen satunnaistettu jatkuva infuusio annetaan ääreishermon salpauksessa ja 5 cm3 ropivakaiinia annetaan jatkuvasti joka tunti kipupumpulla.
Tulostoimenpiteet testataan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Boluksen hallinta
Vastakkainen alaraaja (oikea tai vasen) satunnaistetaan vastaanottamaan perineuraalinen katetri, jossa paikallispuudutusaine annetaan boluksen kautta, toisin kuin jatkuvana, kuten heidän toisen raajansa tapauksessa.
Tulostoimenpiteet arvioidaan sitten kuvatulla tavalla.
|
Raajojen satunnaistettu jatkuva infuusio annetaan ääreishermon salpaus ja 5cc ropivakaiinia annetaan boluksena joka tunti kipupumpulla.
Tulostoimenpiteet testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: Joka tunti 14 tunnin ajan
|
Ensisijainen päätepiste on quadriceps femoris maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) ilmaistuna prosentteina preropivakaiinin MVIC:stä: post/pre x 100; kunkin kohteen molempia puolia verrattaessa toisiinsa.
|
Joka tunti 14 tunnin ajan
|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: Tunti 22
|
Ensisijainen päätepiste on quadriceps femoris maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) ilmaistuna prosentteina preropivakaiinin MVIC:stä: post/pre x 100; kunkin kohteen molempia puolia verrattaessa toisiinsa.
|
Tunti 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Joka tunti 14 tunnin ajan
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kannettavaa isometristä voimadynamometriä maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) mittaamiseksi istuma-asennossa.
|
Joka tunti 14 tunnin ajan
|
|
Sensorinen taso
Aikaikkuna: Joka tunti 14 tunnin ajan
|
Arvioitu istuma-asennossa käyttäen transkutaanista sähköstimulaatiota (TES) samalla tavalla kuin nykyisessä anestesiakirjallisuudessa on kuvattu.
Virta kasvaa arvosta 0 mA, kunnes kohde tunnistaa aistimuksen, jolloin virta tallennetaan TES-arvoksi ja hermostimulaattori sammutetaan.
|
Joka tunti 14 tunnin ajan
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Tunti 22
|
Tämä arvioidaan käyttämällä kannettavaa isometristä voimadynamometriä maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) mittaamiseksi istuma-asennossa.
|
Tunti 22
|
|
Sensorinen taso
Aikaikkuna: Tunti 22
|
Arvioitu istuma-asennossa käyttäen transkutaanista sähköstimulaatiota (TES) samalla tavalla kuin nykyisessä anestesiakirjallisuudessa on kuvattu.
Virta kasvaa arvosta 0 mA, kunnes kohde tunnistaa aistimuksen, jolloin virta tallennetaan TES-arvoksi ja hermostimulaattori sammutetaan.
|
Tunti 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Femoral Sensory and Motor
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .