Blocchi continui del nervo femorale: effetti relativi dell'infusione basale e delle dosi in bolo sulla funzione sensoriale e motoria
29 ottobre 2010 aggiornato da: University of California, San Diego
Questo è uno studio di ricerca per determinare se il modo in cui l'anestetico locale o il farmaco paralizzante viene erogato attraverso un minuscolo tubo vicino ai nervi che vanno alla coscia influisce sulla forza e sulla sensazione nella coscia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico: Studio di ricerca per testare l'ipotesi nulla secondo cui la diversa modalità di somministrazione (infusione basale continua rispetto a dosi ripetute in bolo) ma la somministrazione di una dose totale uguale di ropivacaina non ha alcun impatto sulla forza muscolare del quadricipite.
Questi risultati aiuteranno a definire il metodo di somministrazione ottimale dell'anestetico locale utilizzato per i blocchi nervosi periferici continui e contribuiranno a guidare la ricerca futura in quest'area clinicamente rilevante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- disposto a sottoporsi a posizionamento di cateteri perineurali femorali bilaterali con successiva infusione di ropivacaina e test motorio/sensoriale per 9 ore
- disposto a pernottare nell'UCSD GCRC/CTRI per consentire la dissipazione degli effetti dell'infusione di anestetico locale entro la mattina seguente.
Criteri di esclusione:
- attuale uso quotidiano di analgesici
- uso di oppioidi con nelle 4 settimane precedenti
- qualsiasi deficit neuromuscolare dei nervi femorali e/o dei muscoli quadricipiti
- gravidanza
- incarcerazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Infusione continua
Ogni soggetto avrà un arto inferiore (destro o sinistro) randomizzato per ricevere un catetere perineurale con un'infusione continua di anestetico locale e quindi verranno misurati i risultati.
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L'infusione continua randomizzata all'estremità riceverà un blocco del nervo periferico e 5 cc di Ropivacaina saranno somministrati continuamente ogni ora da una pompa del dolore.
Le misure di risultato saranno testate.
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ACTIVE_COMPARATORE: Somministrazione del bolo
L'estremità inferiore opposta (destra o sinistra) verrà randomizzata per ricevere un catetere perineurale con l'anestetico locale erogato tramite un bolo anziché continuo come nel caso dell'altra estremità.
Le misure di esito saranno quindi valutate come descritto.
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L'infusione continua randomizzata all'estremità verrà somministrata a blocco del nervo periferico e 5 cc di Ropivacaina verranno somministrati utilizzando un bolo ogni ora da una pompa del dolore.
Le misure di risultato saranno testate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: Ogni ora per 14 ore
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L'end point primario sarà la massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite femorale (MVIC) espressa come percentuale della MVIC pre-ropivacaina: post/pre x 100; con i due lati di ogni soggetto confrontati tra loro.
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Ogni ora per 14 ore
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Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: Ore 22
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L'end point primario sarà la massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite femorale (MVIC) espressa come percentuale della MVIC pre-ropivacaina: post/pre x 100; con i due lati di ogni soggetto confrontati tra loro.
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Ore 22
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Ogni ora per 14 ore
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Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a forza isometrica portatile per misurare la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) in posizione seduta.
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Ogni ora per 14 ore
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Livello sensoriale
Lasso di tempo: Ogni ora per 14 ore
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Valutato in posizione seduta, utilizzando la stimolazione elettrica transcutanea (TES) nello stesso modo descritto nell'attuale letteratura sull'anestesia.
La corrente verrà aumentata da 0 mA fino a quando il soggetto non identificherà la sensazione, momento in cui la corrente viene registrata come valore TES e lo stimolatore nervoso viene spento.
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Ogni ora per 14 ore
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Ore 22
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Questo sarà valutato utilizzando un dinamometro a forza isometrica portatile per misurare la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) in posizione seduta.
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Ore 22
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Livello sensoriale
Lasso di tempo: Ore 22
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Valutato in posizione seduta, utilizzando la stimolazione elettrica transcutanea (TES) nello stesso modo descritto nell'attuale letteratura sull'anestesia.
La corrente verrà aumentata da 0 mA fino a quando il soggetto non identificherà la sensazione, momento in cui la corrente viene registrata come valore TES e lo stimolatore nervoso viene spento.
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Ore 22
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Femoral Sensory and Motor
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