Kontinuierliche femorale Nervenblockaden: Relative Auswirkungen von Basalinfusionen und Bolusdosen auf die sensorische und motorische Funktion
29. Oktober 2010 aktualisiert von: University of California, San Diego
Hierbei handelt es sich um eine Forschungsstudie, um festzustellen, ob die Art und Weise, wie Lokalanästhetika oder Betäubungsmedikamente durch einen winzigen Schlauch neben den zum Oberschenkel führenden Nerven verabreicht werden, die Kraft und das Gefühl im Oberschenkel beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel: Forschungsstudie zur Prüfung der Nullhypothese, dass eine unterschiedliche Verabreichungsmethode (kontinuierliche Basalinfusion vs. wiederholte Bolusdosen), aber die Bereitstellung einer gleichen Gesamtdosis Ropivacain keinen Einfluss auf die Kraft der Quadrizepsmuskulatur hat.
Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die optimale Verabreichungsmethode von Lokalanästhetika für kontinuierliche periphere Nervenblockaden zu definieren und als Leitfaden für zukünftige Forschungen in diesem klinisch relevanten Bereich dienen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- bereit, sich bilaterale femorale Perineuralkatheter mit anschließender Ropivacain-Infusion und motorischen/sensorischen Tests für 9 Stunden legen zu lassen
- bereit, im UCSD GCRC/CTRI zu übernachten, damit die Wirkung der Lokalanästhesie-Infusion bis zum nächsten Morgen nachlassen kann.
Ausschlusskriterien:
- aktueller täglicher Analgetikakonsum
- Opioidkonsum in den letzten 4 Wochen
- jedes neuromuskuläre Defizit der Oberschenkelnerven und/oder Quadrizepsmuskeln
- Schwangerschaft
- Inhaftierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuierliche Infusion
Bei jedem Probanden wird eine untere Extremität (rechts oder links) randomisiert, um einen Perineuralkatheter mit einer kontinuierlichen Infusion eines Lokalanästhetikums zu erhalten, und dann werden die Ergebnisse gemessen.
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Eine randomisierte Dauerinfusion an die Extremitäten erhält eine periphere Nervenblockade und 5 ml Ropivacain werden stündlich kontinuierlich über eine Schmerzpumpe verabreicht.
Ergebnismaße werden getestet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bolusverabreichung
Die gegenüberliegende untere Extremität (rechts oder links) wird randomisiert und erhält einen Perineuralkatheter, wobei das Lokalanästhetikum über einen Bolus und nicht kontinuierlich verabreicht wird, wie dies bei der anderen Extremität der Fall ist.
Die Ergebnismaße werden dann wie beschrieben bewertet.
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Eine randomisierte Dauerinfusion an die Extremitäten erhält eine periphere Nervenblockade und 5 ml Ropivacain werden stündlich mit einem Bolus über eine Schmerzpumpe verabreicht.
Ergebnismaße werden getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: Jede Stunde für 14 Stunden
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Der primäre Endpunkt wird die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) des Quadrizeps femoris sein, ausgedrückt als Prozentsatz der Prä-Ropivacain-MVIC: post/pre x 100; wobei die beiden Seiten jedes Themas miteinander verglichen werden.
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Jede Stunde für 14 Stunden
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Muskelkraft des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: Stunde 22
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Der primäre Endpunkt wird die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) des Quadrizeps femoris sein, ausgedrückt als Prozentsatz der Prä-Ropivacain-MVIC: post/pre x 100; wobei die beiden Seiten jedes Themas miteinander verglichen werden.
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Stunde 22
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkraft
Zeitfenster: Jede Stunde für 14 Stunden
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Dies wird mithilfe eines tragbaren isometrischen Kraftdynamometers ausgewertet, um die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) in sitzender Position zu messen.
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Jede Stunde für 14 Stunden
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Sensorische Ebene
Zeitfenster: Jede Stunde für 14 Stunden
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Bewertet in sitzender Position unter Verwendung der transkutanen elektrischen Stimulation (TES) auf die gleiche Weise wie in der aktuellen Anästhesieliteratur beschrieben.
Der Strom wird von 0 mA erhöht, bis der Proband eine Empfindung wahrnimmt. Zu diesem Zeitpunkt wird der Strom als TES-Wert aufgezeichnet und der Nervenstimulator ausgeschaltet.
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Jede Stunde für 14 Stunden
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Muskelkraft
Zeitfenster: Stunde 22
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Dies wird mithilfe eines tragbaren isometrischen Kraftdynamometers ausgewertet, um die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) in sitzender Position zu messen.
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Stunde 22
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Sensorische Ebene
Zeitfenster: Stunde 22
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Bewertet in sitzender Position unter Verwendung der transkutanen elektrischen Stimulation (TES) auf die gleiche Weise wie in der aktuellen Anästhesieliteratur beschrieben.
Der Strom wird von 0 mA erhöht, bis der Proband eine Empfindung wahrnimmt. Zu diesem Zeitpunkt wird der Strom als TES-Wert aufgezeichnet und der Nervenstimulator ausgeschaltet.
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Stunde 22
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Femoral Sensory and Motor
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