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아동 간접 흡연 노출의 바이오마커 기록에 대한 임상적 반응

2010년 6월 16일 업데이트: National Institutes of Health (NIH)
  1. 의료 서비스 제공자, 클리닉 직원 및 부모와 함께 형성 작업을 수행하여 SHS 노출 위험이 있는 어린이로부터 정기적으로 혈액을 수집하는 클리닉 시스템 프로토콜을 개발하기 위해 담배 독성 물질에 대한 실험실 테스트를 수행하고 노출을 전자 의료 기록(EMR)에 기록하고 통합합니다. 부모의 흡연 치료 계획에 대한 바이오마커 피드백.
  2. 담배 치료 서비스 제공자에 대한 담배 독성 물질에 대한 실험실 테스트를 통해 SHS 노출 위험이 있는 아동을 스크리닝하는 클리닉 시스템의 파일럿 테스트 효과(1차 결과).
  3. 부모의 흡연 행동(금연 치료 참여, 금연 및 흡연 제한 시행)에 대한 담배 독성 물질에 대한 실험실 테스트를 통해 SHS 노출 위험이 있는 어린이를 선별하는 클리닉 시스템의 파일럿 테스트 효과.

연구 개요

상세 설명

요약 흡연 및 간접 흡연(SHS)은 매년 미국에서 거의 50만 명의 예방 가능한 사망 원인입니다. 금연하는 부모(들)는 건강상의 이점을 얻고, 자녀에게 금연(및 금연)의 모범이 되며 가정, 자동차 및 기타 장소에서 SHS에 대한 노출을 중단합니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 미국가정의학회(American Academy of Family Physicians)의 국가적 이니셔티브는 의료 서비스 제공자들에게 SHS 노출 이력에 대해 어린이를 선별하고 부모에게 금연을 권장하고 집에서 흡연을 제한할 것을 촉구하지만 이러한 지침을 준수하는 것은 좋지 않습니다. 미국 아동의 25%가 가정에서 무의식적으로 SHS에 지속적으로 노출됩니다. 부모의 금연을 늘리고 가정에서의 흡연 제한을 시행하기 위해서는 효과적인 시스템이 필요합니다. 우리는 이러한 목표를 달성하기 위한 새로운 개입을 평가하기 위한 예비 연구를 제안합니다. 우리는 SHS에 노출된 어린이의 소변에서 발견되는 담배 독성 물질(담배 특유의 발암 물질, 니코틴 및 코티닌)의 수준을 일상적으로 측정하고 보고하는 클리닉 시스템이 1) 공급자의 담배 치료 제공을 증가시키고, 2) 부모의 참여를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 3) 부모의 금연을 늘리고 4) 아동기의 간접 흡연 노출을 줄입니다. 우리는 개입을 개발하고 제공자와 부모에 대한 개입의 효과를 파일럿 테스트하기 위해 의료 제공자와 부모 간의 형성 작업을 제안합니다. 우리는 직원들 사이에서 포커스 그룹을 실시하여 교육 요구 사항을 식별하고 개입을 사무실 관행과 통합하는 방법을 개발하며 구현에 대한 장벽을 평가할 것입니다. 우리는 또한 부모들 사이에서 포커스 그룹을 실시하여 소변 표본 제공 의향, 최적의 피드백 형식 및 바이오마커 데이터에 대한 반응을 평가할 것입니다. 포커스 그룹의 결과는 실험적 치료 프로토콜을 개발하는 데 사용될 것입니다. 우리는 미네소타 대학교 1차 진료 클리닉에서 두 그룹으로 구성된 무작위 파일럿 연구에서 개입을 테스트할 것입니다. 우리는 담배를 피우는 부모가 있는 0-12세 어린이 80명을 모집할 것입니다. 우리는 모든 부모에게 건강한 라이프 스타일 옵션에 대한 간단한 행동 상담을 제공합니다. 한 제공자 팀은 40쌍의 부모-자식 쌍에 실험 개입을 구현하고 다른 팀은 통제 역할을 합니다. 실험 그룹에서 제공자를 보는 어린이는 니트로사민(담배 특유의 발암 물질), 니코틴 및 코티닌을 테스트하기 위해 소변 샘플을 제공합니다. 우리는 전자 의료 기록을 사용하여 검사실 결과를 제공자에게 전달하고 이러한 결과를 금연 및 가정 흡연 제한을 촉진하기 위해 고안된 부모 담배 상담에 통합할 것입니다. 주요 결과는 제공자가 금연 치료를 제공하는 것입니다. 또한 실험군과 대조군 모두에서 부모의 치료 참여, 금연 및 가정 흡연 제한 제도에 미치는 영향을 측정할 것입니다. 연구팀은 새로운 담배 개입, 건강 서비스 연구 및 바이오마커 평가에 대한 광범위한 경험을 프로젝트에 제공합니다. 어린이의 소변에 있는 담배 독성 물질에 대한 일상적인 문서화는 흡연 위험에 처한 가족에 대한 임상 치료를 극적으로 변화시킬 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
        • University of Minnesota Department of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12M 또는 24M 웰-방문
  • 리드 테스트 예정
  • 현재 흡연자

제외 기준:

  • 영어를 할 수 없습니다
  • 전화 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바이오마커 피드백
건강 관리 제공자에게 전달된 담배 노출의 바이오마커(실험실 값)
아동기 간접흡연 노출에 대한 공급자의 바이오마커 피드백 제공
위약 비교기: 일반 진료(일반 상담)
살충제, 납, SHS에 대한 브로셔
아동기 간접흡연 노출에 대한 공급자의 바이오마커 피드백 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 치료 서비스 제공업체
기간: 12주
간접흡연에 대한 바이오마커 피드백 테스트가 공급자에게 담배 치료 서비스를 제공하도록 유도할지 여부
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 흡연 행위
기간: 12주
유아기 간접흡연에 대한 바이오마커 피드백을 부모에게 제공하면 금연 치료, 금연 및 흡연 제한 시행에 참여하게 될지 여부.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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