Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź kliniczna na dokumentację biomarkerów biernego narażenia dzieci na dym tytoniowy

16 czerwca 2010 zaktualizowane przez: National Institutes of Health (NIH)
  1. Wykonać pracę formacyjną z pracownikami służby zdrowia, personelem kliniki i rodzicami w celu opracowania protokołu dla systemu kliniki w celu rutynowego pobierania krwi od dzieci zagrożonych ekspozycją na SHS, przeprowadzić badania laboratoryjne na obecność substancji toksycznych tytoniu, udokumentować narażenie w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i włączyć sprzężenie zwrotne biomarkerów do rodzicielskiego planu leczenia palenia.
  2. Aby przeprowadzić pilotażowe testy efektów systemu kliniki do badań przesiewowych dzieci narażonych na SHS z testami laboratoryjnymi na obecność substancji toksycznych tytoniu podczas świadczenia usług leczenia tytoniu przez usługodawcę (główny wynik).
  3. Pilotażowe przetestowanie wpływu systemu kliniki do badań przesiewowych dzieci zagrożonych ekspozycją na SHS za pomocą badań laboratoryjnych na obecność substancji toksycznych tytoniu na zachowanie rodziców palących (uczestnictwo w leczeniu rzucania palenia, rzucanie palenia i wdrażanie ograniczeń palenia).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

STRESZCZENIE Palenie i bierne palenie są odpowiedzialne za prawie pół miliona zgonów, którym można zapobiec w Stanach Zjednoczonych każdego roku. Rodzice, którzy rzucają palenie, odnoszą korzyści zdrowotne, modelują niepalenie (i rzucenie palenia) dla dzieci i zaprzestają narażenia na SHS w domu, samochodzie i innych miejscach. Krajowe inicjatywy Amerykańskiej Akademii Pediatrii i Amerykańskiej Akademii Lekarzy Rodzinnych zachęcają pracowników służby zdrowia do przeprowadzania badań przesiewowych u dzieci pod kątem narażenia na SHS oraz do zalecania rodzicom zaprzestania palenia i ograniczenia palenia w domu, ale przestrzeganie tych wytycznych jest słabe i wykracza poza 25% dzieci w USA nadal jest mimowolnie narażonych na SHS w domu. Potrzebne są skuteczne systemy, aby zwiększyć odsetek zaprzestania palenia przez rodziców i wprowadzić ograniczenia dotyczące palenia w domu. Proponujemy wstępne badania, aby ocenić nową interwencję, aby osiągnąć te cele. Stawiamy hipotezę, że system kliniczny, który rutynowo mierzy i zgłasza poziomy substancji toksycznych tytoniowych (specyficzne dla tytoniu czynniki rakotwórcze, nikotyna i kotynina) wykrywane w moczu dzieci narażonych na SHS, 1) zwiększy dostawcę leczenia tytoniowego, 2) zwiększy udział rodziców w leczenie tytoniu, 3) częstsze zaprzestanie palenia przez rodziców oraz 4) ograniczenie narażenia dzieci na bierne palenie. Proponujemy pracę formacyjną wśród świadczeniodawców i rodziców w celu opracowania interwencji i pilotażowego przetestowania wpływu interwencji na świadczeniodawców i rodziców. Przeprowadzimy grupy fokusowe wśród pracowników w celu zidentyfikowania potrzeb szkoleniowych, wypracowania metod integracji interwencji z praktyką biurową oraz oceny barier we wdrożeniu. Przeprowadzimy również grupy fokusowe wśród rodziców, aby ocenić chęć dostarczenia próbek moczu, optymalny format informacji zwrotnej i reakcje na dane biomarkerów. Wyniki z grup fokusowych zostaną wykorzystane do opracowania eksperymentalnego protokołu leczenia. Przetestujemy interwencję w randomizowanym badaniu pilotażowym z dwiema grupami w klinice podstawowej opieki zdrowotnej University of Minnesota. Zrekrutujemy 80 dzieci w wieku 0-12 lat z rodzicem, który pali. Zapewnimy wszystkim rodzicom krótkie porady behawioralne dotyczące opcji zdrowego stylu życia. Jeden zespół świadczeniodawców wdroży eksperymentalną interwencję w 40 parach rodzic-dziecko, a drugi zespół będzie służył jako kontrola. Dzieci, które spotykają się z dostawcami w grupie eksperymentalnej, pobiorą próbkę moczu w celu zbadania nitrozoamin (czynnik rakotwórczy specyficzny dla tytoniu), nikotyny i kotyniny. Przekażemy wyniki badań laboratoryjnych świadczeniodawcom korzystającym z elektronicznej dokumentacji medycznej i włączymy te wyniki do poradnictwa tytoniowego dla rodziców, którego celem jest promowanie zaprzestania palenia i ograniczeń palenia w domu. Głównym rezultatem będzie zapewnienie przez dostawcę leczenia rzucania palenia. Zmierzymy również wpływ na zaangażowanie rodziców w leczenie, zaprzestanie palenia i wprowadzanie ograniczeń dotyczących palenia w domu zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej. Zespół badawczy wnosi do projektu rozległe doświadczenie z nowatorskimi interwencjami tytoniowymi, badaniami nad usługami zdrowotnymi i oceną biomarkerów. Rutynowa dokumentacja toksycznych substancji tytoniowych w moczu dzieci może radykalnie zmienić opiekę kliniczną dla rodzin zagrożonych paleniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • University of Minnesota Department of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 12M lub 24M dobrze odwiedzić
  • Zaplanowany na test ołowiu
  • Obecny palacz

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi po angielsku
  • Brak telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Informacje zwrotne dotyczące biomarkerów
Biomarkery narażenia na tytoń (wartości laboratoryjne) dostarczone pracownikowi służby zdrowia
Dostarczanie dostawcom informacji zwrotnych na temat biomarkerów na temat narażenia na bierne palenie w dzieciństwie
Komparator placebo: Zwykła opieka (poradnictwo ogólne)
Broszura o pestycydach, ołowiu, SHS
Dostarczanie dostawcom informacji zwrotnych na temat biomarkerów na temat narażenia na bierne palenie w dzieciństwie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawca Świadczenie usług leczenia tytoniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Niezależnie od tego, czy testy biomarkerów biernego palenia zachęcą dostawców do świadczenia usług leczenia tytoniu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania rodziców związane z paleniem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czy przekazanie rodzicom biomarkerów informacji zwrotnej na temat narażenia dzieci na bierne palenie doprowadzi do udziału w leczeniu rzucania palenia, rzucania palenia i wdrażania ograniczeń palenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje zwrotne dotyczące biomarkerów

3
Subskrybuj