Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk respons på biomarkørdokumentation af børns eksponering for passiv røg

16. juni 2010 opdateret af: National Institutes of Health (NIH)
  1. At lave formativt arbejde med sundhedsudbydere, klinikpersonale og forældre for at udvikle en protokol til et kliniksystem til rutinemæssigt at indsamle blod fra børn med risiko for SHS-eksponering, udføre laboratorietest for tobaksgifte, dokumentere eksponering i den elektroniske journal (EMR) og inkorporere biomarkørens feedback ind i en forældres rygebehandlingsplan.
  2. At pilotteste virkningerne af et kliniksystem til at screene børn med risiko for SHS-eksponering med laboratorietestning for tobakstoksiske stoffer på udbyderens levering af tobaksbehandlingstjenester (primært resultat).
  3. At pilotteste effekter af et kliniksystem til at screene børn med risiko for SHS-eksponering med laboratorietestning for tobakstoksiske stoffer på forældres rygeadfærd (deltagelse i rygestopbehandling, rygestop og implementering af rygerestriktioner).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

ABSTRAKT Rygning og passiv rygning (SHS) er ansvarlige for næsten en halv million dødsfald, der kan forebygges i USA hvert år. Forældre, der holder op med at ryge, pådrager sig sundhedsmæssige fordele, modellerer ikke-ryger (og holder op) for børn og holder op med at blive udsat for SHS i hjemmet, bilen og andre steder. Nationale initiativer fra American Academy of Pediatrics og American Academy of Family Physicians opfordrer sundhedsudbydere til at screene børn for en historie med SHS-eksponering og til at anbefale, at forældre holder op med at ryge og begrænser rygning i hjemmet, men overholdelse af disse retningslinjer er dårlig og mere end 25 % af børnene i USA bliver fortsat ufrivilligt udsat for SHS i hjemmet. Effektive systemer er nødvendige for at øge forældrenes rygestop og implementere restriktioner for rygning i hjemmet. Vi foreslår foreløbige undersøgelser for at evaluere en ny intervention for at nå disse mål. Vi antager, at et kliniksystem, der rutinemæssigt måler og rapporterer niveauer af tobakstoksiske stoffer (tobaksspecifikke kræftfremkaldende stoffer, nikotin og cotinin) fundet i urinen fra børn udsat for SHS vil 1) øge udbyderens levering af tobaksbehandling, 2) øge forældres deltagelse i tobaksbehandling, 3) øge forældrenes rygestop og 4) reducere barndommens eksponering for passiv rygning. Vi foreslår formativt arbejde blandt sundhedsudbydere og forældre for at udvikle interventionen og pilotteste virkningerne af interventionen på udbydere og forældre. Vi vil gennemføre fokusgrupper blandt personalet for at identificere træningsbehov, udvikle metoder til at integrere interventionen med kontorpraksis og vurdere barrierer for implementering. Vi vil også gennemføre fokusgrupper blandt forældre for at vurdere villigheden til at give urinprøver, optimalt feedbackformat og reaktioner på biomarkørdata. Resultater fra fokusgrupper vil blive brugt til at udvikle den eksperimentelle behandlingsprotokol. Vi vil teste interventionen i et randomiseret pilotstudie i to grupper i University of Minnesota Primary Care Clinic. Vi rekrutterer 80 børn i alderen 0-12 år med en forælder, der ryger. Vi vil give kort adfærdsrådgivning i sunde livsstilsmuligheder til alle forældre. Et udbyderteam vil implementere den eksperimentelle intervention i 40 forældre-barn-par, og det andet team vil fungere som kontrol. Børn, der ser udbydere i forsøgsgruppen, vil give en urinprøve for at teste for nitrosaminer (et tobaksspecifikt kræftfremkaldende stof), nikotin og cotinin. Vi vil formidle laboratorieresultater til udbydere, der bruger den elektroniske journal og inkorporere disse resultater i forældrenes tobaksrådgivning designet til at fremme rygestop og hjemmerygningsrestriktioner. Det primære resultat vil være udbyderens levering af rygestopbehandling. Vi vil også måle effekter på forældrenes engagement i behandling, rygestop og indførelse af hjemmerygningsrestriktioner i både forsøgs- og kontrolgruppen. Forskerholdet bringer omfattende erfaring med nye tobaksinterventioner, sundhedstjenesteforskning og biomarkørvurdering til projektet. Rutinemæssig dokumentation af tobakstoksiske stoffer i børns urin har potentiale til dramatisk at ændre den kliniske behandling af familier, der er i fare for at ryge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota Department of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12M eller 24M brøndbesøg
  • Planlagt til en ledende test
  • Nuværende ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale engelsk
  • Ingen telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Biomarkør feedback
Biomarkører for tobakseksponering (laboratorieværdier) leveret til sundhedsplejersken
Giver udbydere biomarkør-feedback om børns eksponering for passiv rygning
Placebo komparator: Sædvanlig pleje (generel rådgivning)
Brochure om pesticider, bly, SHS
Giver udbydere biomarkør-feedback om børns eksponering for passiv rygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyder Levering af Tobaksbehandlingstjenester
Tidsramme: 12 uger
Hvorvidt biomarkørfeedback-test af passiv rygning vil få udbyderne til at levere tobaksbehandlingstjenester
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres rygeadfærd
Tidsramme: 12 uger
Hvorvidt at give forældre biomarkør-feedback om børns eksponering for passiv rygning vil føre til deltagelse i rygestopbehandling, rygestop og implementering af rygerestriktioner.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2010

Først opslået (Skøn)

17. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner