Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen vaste lasten sekundaarisen savun altistumisen biomarkkeridokumentaatioon

keskiviikko 16. kesäkuuta 2010 päivittänyt: National Institutes of Health (NIH)
  1. Tehdä kehittävää työtä terveydenhuollon tarjoajien, klinikan henkilökunnan ja vanhempien kanssa, jotta voidaan kehittää protokolla klinikkajärjestelmälle, jolla kerätään rutiininomaisesti verta SHS-altistumisvaarassa olevilta lapsilta, suorittaa laboratoriotestejä tupakkamyrkyllisille aineille, dokumentoida altistuminen sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) ja sisällyttää ne. biomarkkeripalautetta vanhempien tupakoinnin hoitosuunnitelmaan.
  2. Testaa klinikkajärjestelmän vaikutuksia SHS-altistumisvaarassa olevien lasten seulomiseksi tupakkamyrkyllisten aineiden laboratoriotesteillä tupakanhoitopalvelujen tarjoajan yhteydessä (ensisijainen tulos).
  3. Pilotoida SHS-altistumisriskissä olevien lasten seulonnan klinikkajärjestelmän vaikutuksia tupakkamyrkyllisten aineiden laboratoriotesteillä vanhempien tupakointikäyttäytymiseen (osallistuminen tupakoinnin lopettamiseen, tupakoinnin lopettaminen ja tupakointirajoitusten täytäntöönpano).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TIIVISTELMÄ Tupakointi ja passiivinen tupakointi (SHS) aiheuttavat Yhdysvalloissa joka vuosi lähes puolen miljoonan ehkäistävissä olevan kuolemantapauksen. Tupakoinnin lopettaneet vanhemmat saavat terveyshyötyjä, mallintavat tupakoimattomuutta (ja lopettamista) lapsille ja lopettavat altistumisen SHS:lle kotona, autossa ja muissa paikoissa. American Academy of Pediatrics ja American Academy of Family Physicians -järjestön kansalliset aloitteet kehottavat terveydenhuollon tarjoajia seulomaan lasten aiempia SHS-altistuksia ja suosittelemaan, että vanhemmat lopettavat tupakoinnin ja rajoittavat tupakointia kotona, mutta näiden ohjeiden noudattaminen on huonoa ja enemmän kuin mahdollista. 25 % yhdysvaltalaisista lapsista altistuu edelleen tahattomasti SHS:lle kotonaan. Tarvitaan tehokkaita järjestelmiä vanhempien tupakoinnin lopettamisen lisäämiseksi ja kotitupakointirajoitusten toteuttamiseksi. Ehdotamme alustavia tutkimuksia arvioidaksemme uudenlaista interventiota näiden tavoitteiden saavuttamiseksi. Oletamme, että klinikkajärjestelmä, joka mittaa ja raportoi rutiininomaisesti SHS:lle altistuneiden lasten virtsassa olevien tupakkamyrkyllisten aineiden (tupakkaspesifiset syöpää aiheuttavat aineet, nikotiini ja kotiniini) tasot, 1) lisää tupakkahoidon tarjoajien määrää, 2) lisää vanhempien osallistumista tupakkahoito, 3) lisätä vanhempien tupakoinnin lopettamista ja 4) vähentää lapsuuden altistumista passiiviselle tupakoinnille. Ehdotamme kehittävää työtä terveydenhuollon tarjoajien ja vanhempien kesken intervention kehittämiseksi ja interventioiden vaikutusten pilottitestaamiseksi palveluntarjoajiin ja vanhempiin. Järjestämme henkilöstön keskuudessa fokusryhmiä koulutustarpeiden tunnistamiseksi, menetelmien kehittämiseksi interventioiden integroimiseksi toimistokäytäntöihin ja toteutuksen esteiden arvioimiseksi. Järjestämme myös fokusryhmiä vanhempien kesken arvioidaksemme halukkuutta antaa virtsanäytteitä, optimaalista palautemuotoa ja reaktioita biomarkkeritietoihin. Kohderyhmien tuloksia käytetään kokeellisen hoitoprotokollan kehittämiseen. Testaamme interventiota kahden ryhmän satunnaistetussa pilottitutkimuksessa Minnesotan yliopiston Primary Care Clinicissa. Rekrytoimme 80 0-12-vuotiasta lasta tupakoivan vanhemman kanssa. Tarjoamme kaikille vanhemmille lyhyttä käyttäytymisneuvontaa terveellisten elämäntapojen vaihtoehdoista. Yksi palveluntarjoajatiimi toteuttaa kokeellisen intervention 40 vanhempain-lapsi-parissa ja toinen ryhmä toimii kontrollina. Lapset, jotka näkevät palveluntarjoajia koeryhmässä, antavat virtsanäytteen nitrosamiinien (tupakkaspesifinen syöpää aiheuttava aine), nikotiinin ja kotiniinin testaamiseksi. Välitämme laboratoriotulokset palveluntarjoajille sähköisen sairauskertomuksen avulla ja sisällytämme nämä tulokset vanhempien tupakkaneuvontaan, jonka tarkoituksena on edistää tupakoinnin lopettamista ja kodin tupakoinnin rajoituksia. Ensisijainen tulos on tupakoinnin vieroitushoidon tarjoaminen. Mittaamme myös vaikutuksia vanhempien hoitoon, tupakoinnin lopettamiseen ja kotitupakkarajoitusten asettamiseen sekä koe- että kontrolliryhmissä. Tutkimusryhmä tuo hankkeeseen laajan kokemuksen uusista tupakkainterventioista, terveyspalvelututkimuksesta ja biomarkkeriarvioinnista. Lasten virtsassa olevien tupakkamyrkyllisten aineiden rutiininomainen dokumentointi voi muuttaa dramaattisesti tupakoinnin vaarassa olevien perheiden kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota Department of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12M tai 24M kaivon käynti
  • Suunniteltu johtotestiin
  • Nykyinen tupakoitsija

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa puhua englantia
  • Ei puhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Biomarkkerin palaute
Tupakalle altistumisen biomarkkerit (laboratorioarvot) toimitettu terveydenhuollon tarjoajalle
Tarjoaa palveluntarjoajille biomarkkeripalautetta lapsuuden toissijaiselle savulle altistumisesta
Placebo Comparator: Tavallinen hoito (yleinen neuvonta)
Esite torjunta-aineista, lyijystä, SHS:stä
Tarjoaa palveluntarjoajille biomarkkeripalautetta lapsuuden toissijaiselle savulle altistumisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakkakäsittelypalvelujen tarjoaja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Saako passiivisen tupakoinnin biomarkkeripalautetestaus palveluntarjoajat tarjoamaan tupakanhoitopalveluja vai ei
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Johtaako vanhemmille biomarkkeripalautteen antaminen lapsuuden paskiselle tupakoinnille altistumisesta osallistumiseen tupakoinnin lopettamiseen, tupakoinnin lopettamiseen ja tupakointirajoitusten täytäntöönpanoon.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biomarkkerin palaute

3
Tilaa