Transcranial Direct Current Stimulation to Treat Major Depressive Disorder
2011년 12월 2일 업데이트: Andre Brunoni, University of Sao Paulo
An Open-label, Crossover Study on Major Depressive Disorder Using Transcranial Direct Current Stimulation
The investigators purpose is to offer active Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in patients of the investigators previous study who received either placebo or sertraline and have not responded.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질
- University of Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
Patients from a previous study (ID:USP-HU-001) who:
- received sertraline and did not respond.
- received placebo and did not respond.
Exclusion criteria:
Patients from a previous study who:
- received active tDCS.
- responded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: active stimulation
In active stimulation, the anode is placed over the left dorsolateral prefrontal cortex and the cathode is placed over the right prefrontal cortex.
They are located five centimeters ventrally of the primary motor area, which are located five centimeters laterally of the central point of the scalp (which is located on the intersection of the sagittal and median curves).
The device will deliver a charge of 2mA for 30 minutes.
|
Transcranial direct current stimulation will be applied at 2mA, 30 minutes/day, for 10 weekdays consecutively
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Treatment Response
기간: Week 1
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Response is defined as MADRS <=12 or less than 50% of baseline MADRS (Montgomery Asberg depression rating score).
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Week 1
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Treatment response
기간: Week 2
|
Response defined as above.
|
Week 2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andre R Brunoni, MD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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transcranial direct current stimulation에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한